Quy định Mỹ phẩm EU được sửa đổi lớn, dự kiến có hiệu lực vào năm 2026 và làm thay đổi toàn cảnh tuân thủ của ngành

Dưới sự thúc đẩy của những tiến bộ trong khoa học và công nghệ, các ý kiến mới nhất từ Ủy ban Khoa học về An toàn Người tiêu dùng (SCCS), cùng với nhu cầu minh bạch hóa thị trường ngày càng cao, khung quy định mỹ phẩm của EU đang trải qua quá trình chuyển đổi nhanh chóng. Mặc dù Quy định (EC) số 1223/2009—nền tảng chính của hệ thống quy định này—vẫn tiếp tục thiết lập các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn, ghi nhãn, thông báo và kiểm soát thành phần, một loạt các sửa đổi quan trọng gần đây do Ủy ban châu Âu đưa ra sẽ tác động trực tiếp đến các nhà sản xuất mỹ phẩm, phòng thí nghiệm và các cá nhân chịu trách nhiệm.

Những sửa đổi này, dựa trên các ý kiến khoa học mới nhất của SCCS và phù hợp với Quy định về Phân loại, Gắn nhãn và Đóng gói của EU (Quy định CLP, EC số 1272/2008), giới thiệu các quy định cấm sử dụng nguyên liệu mới, hạn chế việc sử dụng và điều kiện áp dụng. Ủy ban châu Âu đã đề xuất các sửa đổi toàn diện đối với các phụ lục của Quy định (EC) số 1223/2009, dự kiến sẽ có hiệu lực vào quý đầu tiên của năm 2026. Điều này hoàn toàn thể hiện cam kết của EU trong việc tuân thủ nguyên tắc phòng ngừa và liên tục cập nhật các bằng chứng khoa học về độ an toàn của các thành phần trong lĩnh vực mỹ phẩm.

Về các sửa đổi cụ thể, các quy định mới đưa ra những điều chỉnh đáng kể đối với danh sách các thành phần mỹ phẩm. Quy định (EU) 2025/877, được công bố vào tháng 5 năm 2025, đã sửa đổi Phụ lục II và III, bổ sung 21 hóa chất bị cấm bao gồm axit dimethyl phosphonic và điều chỉnh phân loại của một số chất nhất định. Quy định (EU) 2025/877, được công bố vào tháng 5 năm 2025, đã sửa đổi lại Phụ lục II và III. Nó bổ sung 21 hóa chất bị cấm, bao gồm axit dimethyl phosphonic, đồng thời điều chỉnh các nhóm quy định đối với các chất như trimethylbenzoyldiphenylphosphine oxide. Việc sửa đổi này có hiệu lực từ ngày 1 tháng 9 năm 2025. Đồng thời, nhằm phù hợp với các yêu cầu cập nhật theo Quy định CLP, các tiêu chuẩn ghi nhãn mỹ phẩm đã được siết chặt hơn nữa. Các tiêu chuẩn định dạng cụ thể cho biểu tượng cảnh báo nguy hiểm, từ cảnh báo và các câu cảnh báo nguy hại đã được làm rõ, trong khi lần đầu tiên giới thiệu các phương án ghi nhãn kỹ thuật số. Doanh nghiệp hiện có thể cung cấp thông tin thành phần và an toàn thông qua các phương tiện kỹ thuật số tuân thủ quy định, miễn là thông tin đó vẫn có thể truy xuất nguồn gốc và truy cập miễn phí.

Để giải quyết mối quan tâm lớn của ngành công nghiệp về việc quản lý các chất gây ung thư, đột biến hoặc độc với khả năng sinh sản (CMR), đề xuất sửa đổi đã thiết lập các cơ chế quy định rõ ràng hơn. Các cơ chế này bao gồm đặt ra thời hạn nộp đơn xin miễn trừ, thiết lập các giai đoạn chuyển tiếp, đơn giản hóa các tiêu chí miễn trừ và làm rõ các quy tắc phân loại đối với các thành phần tự nhiên phức tạp nhằm tránh quy định quá mức. Ngoài ra, quy trình thông báo về vật liệu nano đã được tối ưu hóa. Doanh nghiệp không còn cần phải gửi thông báo riêng biệt trước sáu tháng; thông tin liên quan giờ đây có thể được tích hợp vào Báo cáo Đánh giá An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (CPSR), từ đó giảm đáng kể gánh nặng hành chính.

Các sửa đổi quy định đặt ra nhiều thách thức kỹ thuật đối với ngành công nghiệp: Các công ty phải rà soát lại thành phần sản phẩm để đảm bảo tuân thủ các thành phần bị cấm và hạn chế mới được bổ sung. Thiết kế nhãn đồng thời phải đáp ứng yêu cầu đối với nhãn in trên giấy và tiêu chuẩn kỹ thuật cho nhãn điện tử, trong đó việc thích nghi đa ngôn ngữ trở nên thiết yếu. Quy trình đánh giá sự tuân thủ đối với các chất CMR và vật liệu nano cũng cần được nâng cấp đồng thời. Các chuyên gia trong ngành khuyến nghị các công ty nên thiết lập cơ chế giám sát tuân thủ linh hoạt và tận dụng các nền tảng thông tin chính thức như COSMILE Europe để tăng cường tính minh bạch. Nền tảng này cung cấp dữ liệu chính thống về gần 30.000 thành phần mỹ phẩm, hỗ trợ truy vấn bằng 14 thứ tiếng và đóng vai trò tham chiếu quan trọng trong đánh giá độ an toàn và các hoạt động tuân thủ thành phần.

Ủy ban châu Âu nhấn mạnh rằng bản cập nhật quy định này đại diện cho một biện pháp quan trọng nhằm cân bằng giữa bảo vệ an toàn người tiêu dùng và đổi mới công nghiệp. Khi ngày triển khai năm 2026 đang đến gần, các công ty mỹ phẩm phải đẩy nhanh việc điều chỉnh kỹ thuật và tối ưu hóa quy trình để chủ động thích ứng với các yêu cầu quy định mới, đảm bảo hoạt động tuân thủ trên thị trường EU.