Η Κοσμητική Νομοθεσία της ΕΕ υπόκειται σε σημαντική αναθεώρηση, με στόχο να τεθεί σε ισχύ το 2026 και να αναδιαμορφώσει το περιβάλλον συμμόρφωσης της βιομηχανίας

Με κινητήριο δύναμη τις εξελίξεις στην επιστήμη και την τεχνολογία, τις πιο πρόσφατες απόψεις της Επιστημονικής Επιτροπής για την Ασφάλεια των Καταναλωτών (SCCS) και τις αυξημένες απαιτήσεις για διαφάνεια στην αγορά, το ρυθμιστικό πλαίσιο για τα καλλυντικά στην ΕΕ βρίσκεται σε γρήγορη μεταμόρφωση. Ενώ ο Κανονισμός (ΕΚ) αρ. 1223/2009—το θεμέλιο λίθος αυτού του ρυθμιστικού συστήματος—συνεχίζει να θεσπίζει αυστηρά πρότυπα για την ασφάλεια, την ετικέτα, την ειδοποίηση και τον έλεγχο συστατικών, μια σειρά σημαντικών τροποποιήσεων που εισήχθησαν πρόσφατα από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα επηρεάσει άμεσα τους κατασκευαστές καλλυντικών, τα εργαστήρια και τα υπεύθυνα πρόσωπα.

Αυτές οι τροποποιήσεις, που βασίζονται στις πιο πρόσφατες επιστημονικές απόψεις της ΕΕΕΕΠ και συμφωνούν με τον Κανονισμό της ΕΕ για την Ταξινόμηση, Ετικέτα και Συσκευασία (Κανονισμός CLP, ΕΚ αρ. 1272/2008), εισάγουν νέα απαγόρευση συστατικών, περιορισμούς χρήσης και προϋποθέσεις χρήσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει προτείνει εκτεταμένες τροποποιήσεις στα παραρτήματα του Κανονισμού (ΕΚ) αρ. 1223/2009, οι οποίες αναμένεται να τεθούν σε ισχύ το πρώτο τρίμηνο του 2026. Αυτό αποτυπώνει πλήρως τη ρυθμιστική δέσμευση της ΕΕ να εφαρμόζει την αρχή της προφύλαξης και να ενημερώνει συνεχώς τα επιστημονικά στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια των συστατικών στον τομέα των καλλυντικών.

Όσον αφορά συγκεκριμένες τροποποιήσεις, οι νέοι κανονισμοί εισάγουν σημαντικές προσαρμογές στον κατάλογο των συστατικών καλλυντικών. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2025/877, που δημοσιεύθηκε τον Μάιο του 2025, έχει ήδη τροποποιήσει τα Παραρτήματα II και III, προσθέτοντας 21 απαγορευμένες χημικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένου του διμεθυλοφωσφονικού οξέος, και προσαρμόζοντας την κατάταξη ορισμένων ουσιών. Η αναθεώρηση αυτή τέθηκε σε ισχύ από 1η Σεπτεμβρίου 2025. Ταυτόχρονα, με στόχο την εναρμόνιση με τις ενημερωμένες απαιτήσεις του κανονισμού CLP, τα πρότυπα σήμανσης των καλλυντικών έχουν αυστηροποιηθεί περαιτέρω. Έχουν διευκρινιστεί συγκεκριμένα πρότυπα μορφής για τα πικτογράμματα κινδύνου, τις λέξεις-σήματα και τις δηλώσεις κινδύνου, ενώ για πρώτη φορά εισήχθησαν ψηφιακές επιλογές σήμανσης. Οι εταιρείες μπορούν τώρα να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά και την ασφάλεια μέσω συμβατών ψηφιακών μέσων, εφόσον οι πληροφορίες παραμένουν εντοπίσιμες και ελεύθερα προσβάσιμες.

Προκειμένου να αντιμετωπιστεί η υψηλή ανησυχία του κλάδου για τη διαχείριση ουσιών που είναι καρκινογόνες, μεταγονικές ή τοξικές για την αναπαραγωγή (CMR), η πρόταση αναθεώρησης καθιερώνει σαφέστερους κανονιστικούς μηχανισμούς. Αυτοί περιλαμβάνουν τον καθορισμό προθεσμιών υποβολής αιτήσεων απαλλαγής, την καθιέρωση μεταβατικών περιόδων, την απλοποίηση των κριτηρίων απαλλαγής και τη διευκρίνιση των κανόνων κατάταξης για φυσικά πολύπλοκα συστατικά, ώστε να αποφευχθεί η υπερ-ρύθμιση. Επιπλέον, έχει βελτιστοποιηθεί η διαδικασία ενημέρωσης για τα νανοϋλικά. Οι επιχειρήσεις δεν χρειάζεται πλέον να υποβάλλουν ξεχωριστές ενημερώσεις έξι μήνες εκ των προτέρων· τα σχετικά στοιχεία μπορούν τώρα να ενσωματωθούν στην Έκθεση Ασφάλειας Προϊόντος Καλλυντικού (CPSR), μειώνοντας έτσι σημαντικά το διοικητικό βάρος.

Οι ρυθμιστικές αναθεωρήσεις δημιουργούν πολλαπλές τεχνικές προκλήσεις για τη βιομηχανία: Οι εταιρείες πρέπει να επανεξετάσουν τις συνταγές των προϊόντων προκειμένου να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τα πρόσφατα προστιθέμενα απαγορευμένα και περιοριζόμενα συστατικά. Ο σχεδιασμός των ετικετών πρέπει ταυτόχρονα να πληροί τις απαιτήσεις για χάρτινες ετικέτες και τα τεχνικά πρότυπα για ψηφιακές ετικέτες, με την πολυγλωσσική προσαρμογή να γίνεται απαραίτητη. Πρέπει να βελτιωθούν ταυτόχρονα οι διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης για ουσίες CMR και νανοϋλικά. Οι εμπειρογνώμονες του κλάδου συνιστούν στις εταιρείες να δημιουργήσουν δυναμικούς μηχανισμούς παρακολούθησης συμμόρφωσης και να αξιοποιήσουν επίσημες πλατφόρμες πληροφοριών, όπως η COSMILE Europe, για να αυξήσουν τη διαφάνεια. Αυτή η πλατφόρμα παρέχει εξουσιοδοτημένα δεδομένα για περίπου 30.000 καλλυντικά συστατικά, υποστηρίζει αναζητήσεις σε 14 γλώσσες και αποτελεί σημαντική αναφορά για την ασφάλεια των συστατικών και τις λειτουργίες συμμόρφωσης.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τονίζει ότι αυτή η ρυθμιστική ενημέρωση αποτελεί ένα σημαντικό μέτρο για την εξισορρόπηση της προστασίας της ασφάλειας των καταναλωτών με την καινοτομία της βιομηχανίας. Καθώς πλησιάζει η ημερομηνία εφαρμογής του 2026, οι εταιρείες καλλυντικών πρέπει να επιταχύνουν τις τεχνικές προσαρμογές και τη βελτιστοποίηση διαδικασιών για να προσαρμοστούν εκ των προτέρων στις νέες ρυθμιστικές απαιτήσεις, διασφαλίζοντας συμμόρφωση με τις λειτουργίες στην αγορά της ΕΕ.