EB vörufríðarreglugerð grípur stórum breytingum, sem áætlað er taka gildi árið 2026 og breyta samvörunarkerfinu í bransanum

Ákveðið af framförum í vísindi og tækni, nýjustu mati Vísindanefndar um öryggi neytenda (SCCS) og auknum kröfum um gegnsæi á markaði er samsetningarlög Evrópusambandsins á sviði kosmetiku í hröðum umbrotum. Þó að reglugerð (ES) nr. 1223/2009 – grunnsteinn þessa reglulags – halda áfram að krefjast strangra standarda varðandi öruggleika, merkingu, tilkynningar og stjórn á innihaldsefnum, munu fjöldi verulegra breytinga sem Evrópska endurskoðunin hefir nýlega sett inn hafa beint áhrif á framleiðendur kosmetikuprófa, vinnustofur og ábyrga aðila.

Þessar breytingar, sem byggja á nýjustu vísindalegu mati SCCS og eru í samræmi við flokkunar-, merkingar- og umbúðalögmálin í Evrópusambandinu (CLP-lögmálið, EB nr. 1272/2008), koma með nýjum bannmálum fyrir innihaldsefni, notkunarbegrönsunum og notkunarskilyrðum. Evrópska endurlagan hefir lagt fram allsherjar breytingar á viðhengjum við reglugerð (EB) nr. 1223/2009, sem væntanlega verða í gildi á fyrsta ársfjórðungi 2026. Þetta speglar fullt og helt áhyggjulag Evrópusveldisins um að halda fast við varúðaraákvörðun og standa við núverandi vísindalega rannsóknir um öryggi innihaldsefna í kosmetikuiðnaðinum.

Varðandi ákveðin breytingar, koma nýjar reglugerðir til með marktækum lagfæringum á lista yfir innihaldsefni í snyrtivörum. Reglugerð (ES) 2025/877, sem var birt í maí 2025, hefur nú breytt viðhengjum II og III, með því að bæta við 21 bönnuðum efnum, eins og dimetýl fosfónsýru, og lagfæra flokkun á ákveðnum efnum. Reglugerð (ES) 2025/877, sem var birt í maí 2025, hefir nú uppfært viðhengi II og III. Hún bætir við 21 bönnuðum efnum, þar meðal dimetýl fosfónsýru, og lagfærir reglubundnar flokkun á efnum eins og trimetýlbenzóýldífénylfosfín oxíð. Þessi uppfærsla tók gildi 1. september 2025. Samtímis hefur verið endurskoðað samræmi við nýjustu kröfur CLP-reglugerðarinnar og öryggismarkkerfi fyrir snyrtivörur frekar harðnað. Nánar hefur verið útskýrt um tiltekna formstaðla fyrir hættuávaranarglófa, ávaranartexta og hættufullyndingar, en fyrst var kynnt möguleikinn á stafrænum merkingum. Fyrirtæki geta nú veitt upplýsingar um innihaldsefni og öryggi með samræmdum stafrænum flutningamöguleikum, svo lengi sem upplýsingarnar séu rekjanlegar og frjálgilega aðgengilegar.

Til að leysa mikla áhyggju í iðjunni varðandi stjórnvöldum krækjavöxtva, erfðabreytivirkra eða endurteknivirkra (CMR) efna, leggur endurskoðunarfrumvarpið fram á greinilegri reglur. Þar meðal felast útlit fyrir umsóknartíma um undanþágu, innleiðingartímabil, einföldun á mati á undanþágu og greining á flokkunarreglum fyrir náttúrulega flókin innihaldsefni til að forðast of-mikið umsvif. Auk þess hefur verið öruggt skýrsluferlið fyrir nanefnum. Fyrirtæki þurfa ekki lengur að senda sérstakar skýrslur sex mánuðum á undan; viðkomandi upplýsingar geta nú verið sameinar í öryggisskýrslu fyrir snyrtivörur (CPSR), sem minnkar marktækt umsjónarkröfur.

Reglugerðarbreytingarnar koma með ýmsum tæknilegum áskorunum fyrir iðjuna: Fyrirtækjum er nauðsynlegt að endurskoða samsetningu vörusinna til að tryggja samræmi við nýlega bættar bannaðar og takmarkaðar innihaldsefni. Merkiskunn skal samtímis uppfylla kröfur um prentaðar merki og tæknistandarda fyrir stafræn merki, og margtunglensku verður nauðsynleg. Samræmismat á CMR-efnum og nanóefnum verður einnig að vera uppgradað. Þess mælt er með hjá sérfræðingum að fyrirtæki setji upp sviptanleg kerfi til eftirlits með samræmi og nýti opinber upplýsingamiðla eins og COSMILE Europe til að auka gegnsýn. Þessi vettvangur veitir höfundaupplýsingar um næstum 30.000 innihaldsefni í snyrtivörum, styður leit á 14 tungumálum og er mikilvægur tilvísunartengill fyrir öryggi og samræmismál varðandi innihaldsefni.

Evrópska endurskoðunin bendir á að þessi reglugerðarbreyting sé mikilvægur áhald sem veitir jafnvægi milli verndar neytenda og nýsköpunar í iðjunni. Í ljósi innleiðingar árið 2026 verða lyfjaverk fyrirtækja að hröðva tæknilegum aðlögunum og aðgerðastílflutningi til að virkt aðlagast nýjum reglugerðakröfum og tryggja samræmd rekstur á EV-markaðinum.