การปรับปรุงข้อบังคับเครื่องสำอางของสหภาพยุโรปครั้งใหญ่ กำหนดมีผลบังคับใช้ในปี 2026 และจะเปลี่ยนโฉมภูมิทัศน์การปฏิบัติตามข้อกำหนดของอุตสาหกรรม

ด้วยแรงผลักดันจากความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี ความเห็นล่าสุดจากคณะกรรมการวิทยาศาสตร์เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค (SCCS) และความต้องการความโปร่งใสมากขึ้นในตลาด ทำให้กรอบระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสำอางของสหภาพยุโรปกำลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว แม้ว่ากฎระเบียบ (EC) ฉบับที่ 1223/2009 ซึ่งเป็นรากฐานหลักของระบบระเบียบข้อนี้ จะยังคงกำหนดมาตรฐานที่เข้มงวดเกี่ยวกับความปลอดภัย การติดฉลาก การแจ้งเตือน และการควบคุมส่วนประกอบ แต่ชุดการแก้ไขเพิ่มเติมที่สำคัญหลายฉบับที่คณะกรรมาธิการยุโรปได้ประกาศใช้เมื่อเร็วๆ นี้ จะส่งผลกระทบโดยตรงต่อผู้ผลิตเครื่องสำอาง ห้องปฏิบัติการ และบุคคลที่รับผิดชอบ

การแก้ไขเหล่านี้ ซึ่งอิงตามความเห็นทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดของ SCCS และสอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับด้านการจัดประเภท การติดฉลาก และบรรจุภัณฑ์ของสหภาพยุโรป (ระเบียบข้อบังคับ CLP, EC หมายเลข 1272/2008) มีการนำข้อห้ามส่วนผสมใหม่ ข้อจำกัดในการใช้งาน และเงื่อนไขการใช้งานมาใช้ คณะกรรมาธิการยุโรปได้เสนอการแก้ไขอย่างครอบคลุมต่อภาคผนวกของระเบียบข้อบังคับ (EC) หมายเลข 1223/2009 ซึ่งคาดว่าจะมีผลบังคับใช้ในไตรมาสแรกของปี ค.ศ. 2026 การดำเนินการนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นด้านกฎระเบียบของสหภาพยุโรปในการยึดมั่นหลักการระมัดระวัง และการปรับปรุงข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับความปลอดภัยของส่วนผสมในอุตสาหกรรมเครื่องสำอางอย่างต่อเนื่อง

เกี่ยวกับการแก้ไขเฉพาะเจาะจง กฎระเบียบใหม่ได้นำเสนอการปรับเปลี่ยนอย่างมีนัยสำคัญต่อรายการส่วนผสมเครื่องสำอาง กฎระเบียบ (EU) 2025/877 ที่เผยแพร่ในเดือนพฤษภาคม 2025 ได้มีการแก้ไขภาคผนวก II และ III แล้ว โดยเพิ่มสารเคมีที่ห้ามใช้จำนวน 21 ชนิด รวมถึงกรดไดเมทิลฟอสโฟนิก และปรับการจัดประเภทของสารบางชนิด กฎระเบียบ (EU) 2025/877 ที่เผยแพร่ในเดือนพฤษภาคม 2025 ได้มีการทบทวนภาคผนวก II และ III แล้ว โดยเพิ่มสารเคมีที่ห้ามใช้ 21 ชนิด รวมถึงกรดไดเมทิลฟอสโฟนิก และปรับปรุงหมวดหมู่ตามข้อบังคับสำหรับสารต่างๆ เช่น ไตรเมทิลเบนซอยล์ไดฟีนิลฟอสฟินออกไซด์ การทบทวนนี้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2025 พร้อมกันนี้ ได้มีการปรับให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของกฎระเบียบ CLP ที่ปรับปรุงใหม่ ทำให้มาตรฐานฉลากเครื่องสำอางเข้มงวดมากยิ่งขึ้น มีการชี้แจงมาตรฐานรูปแบบเฉพาะสำหรับสัญลักษณ์แสดงอันตราย คำเตือน และข้อความแสดงความเสี่ยง ขณะเดียวกันยังได้แนะนำตัวเลือกการติดฉลากดิจิทัลเป็นครั้งแรก บริษัทสามารถให้ข้อมูลส่วนผสมและความปลอดภัยผ่านสื่อดิจิทัลที่สอดคล้องตามข้อกำหนด ภายใต้เงื่อนไขที่ข้อมูลยังคงสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้และเข้าถึงได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย

เพื่อตอบสนองต่อความกังวลอย่างสูงของอุตสาหกรรมเกี่ยวกับการจัดการสารที่ก่อให้เกิดมะเร็ง สารก่อกลายพันธุ์ หรือสารที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (CMR) ข้อเสนอการทบทวนได้กำหนดกลไกการควบคุมดูแลที่ชัดเจนยิ่งขึ้น ซึ่งรวมถึงการกำหนดระยะเวลาในการยื่นคำขอได้รับการยกเว้น การจัดตั้งช่วงเวลาเปลี่ยนผ่าน การทำให้เกณฑ์การยกเว้นมีความเรียบง่ายมากขึ้น และการชี้แจงกฎการจำแนกประเภทสำหรับส่วนผสมที่มีความซับซ้อนตามธรรมชาติ เพื่อหลีกเลี่ยงการควบคุมที่มากเกินไป นอกจากนี้ กระบวนการแจ้งเตือนวัสดุนาโนได้รับการปรับปรุงให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยบริษัทไม่จำเป็นต้องส่งการแจ้งเตือนแยกต่างหากล่วงหน้าหกเดือน อีกต่อไป ข้อมูลที่เกี่ยวข้องสามารถรวมเข้าไว้ในรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) ได้แล้ว ซึ่งช่วยลดภาระงานด้านการบริหารอย่างมีนัยสำคัญ

การแก้ไขข้อบังคับใหม่ก่อให้เกิดความท้าทายด้านเทคนิคหลายประการต่ออุตสาหกรรม: บริษัทต่างๆ จำเป็นต้องตรวจสอบสูตรผลิตภัณฑ์ใหม่อีกครั้ง เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับส่วนผสมที่ถูกห้ามและจำกัดซึ่งถูกเพิ่มเข้ามาใหม่ การออกแบบฉลากต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดสำหรับฉลากกระดาษและมาตรฐานทางเทคนิคสำหรับฉลากดิจิทัลไปพร้อมกัน โดยการปรับใช้หลายภาษาได้กลายเป็นสิ่งจำเป็น กระบวนการประเมินความสอดคล้องของสาร CMR และนาโนแมททีเรียลจำเป็นต้องได้รับการยกระดับพร้อมกัน ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมแนะนำให้บริษัทจัดตั้งกลไกการตรวจสอบความสอดคล้องแบบพลวัต และใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มข้อมูลอย่างเป็นทางการ เช่น COSMILE Europe เพื่อเพิ่มความโปร่งใส แพลตฟอร์มนี้ให้ข้อมูลที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับส่วนผสมเครื่องสำอางเกือบ 30,000 ชนิด รองรับการค้นหาใน 14 ภาษา และเป็นแหล่งอ้างอิงสำคัญสำหรับการดำเนินงานด้านความปลอดภัยและข้อกำหนดของส่วนผสม

คณะกรรมาธิการยุโรปเน้นย้ำว่า การปรับปรุงกฎระเบียบครั้งนี้ถือเป็นมาตรการสำคัญที่ช่วยสร้างความสมดุลระหว่างการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคกับนวัตกรรมของอุตสาหกรรม เมื่อใกล้ถึงกำหนดการใช้บังคับในปี 2026 บริษัทเครื่องสำอางจำเป็นต้องเร่งดำเนินการปรับเปลี่ยนทางเทคนิคและเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพื่อเตรียมตัวปรับตัวให้สอดคล้องกับข้อกำหนดใหม่อย่างทันท่วงที และรับประกันการดำเนินงานที่เป็นไปตามข้อบังคับในตลาดสหภาพยุโรป