התיקון הגדול של תקנות הקוסמטיקה באיחוד האירופי, ש sor מכנס בתוקף בשנת 2026 ומשנה את נוף התאמה התעשייתי

בשל התקדמות בתחום המדע והטכנולוגיה, דעות עדכניות שלomite המדענית לאבטחת הצרכן (SCCS), ודרישות שוק מוגדלות לשקיפות, מסגרת הרגולציה האירופית בתחום הקוסמטיקה עוברת שינוי מהיר. בעוד תקנות (EC) מס' 1223/2009 – האבן הפינה של מערכת רגולציה זו – ממשיכה לקבוע סטנדרטים מחמירים בתחום הבטיחות, תיוג, הודעה ובקרת רכיבים, שרשרת של שינויים משמעותיים שהוכנסה לאחרונה על ידי המועצה האירופית תשפיע ישירות על יצרני קוסמטיקה, מעבדות ואנשים אחראים.

התיקונים הללו, שמבוססים על חוות הדעת המדעית העדכנית של הוועדה למדעים ושאלות בריאות (SCCS) ומתאימים להוראות תקנות הסיווג, ההסברה והאריזה של האיחוד האירופי (תקנת CLP, EC No 1272/2008), מביאים עימם איסורים חדשים על רכיבים, הגבלות שימוש והתניות לשימוש. המנפיקה האירופית הציעה תיקונים מקיפים לפסקיונות של תקנות (EC) No 1223/2009, שצפויים להיכנס לתוקף ברבעון הראשון של 2026. זה משקף במלואו את התחייבותה הרגולטורית של האיחוד האירופי לשמירה על עקרון הזהירות ולעדכון מתמיד של הראיות המדעיות בנוגע לבטיחות של רכיבים בתחום הקוסמטיקה.

בנוגע לשינויים ספציפיים, התאמות משמעותיות הוכנסו לרשימת רכיבי קוסמטיקה על פי התקנות החדשות. תקנה (EU) 2025/877, שפורסמה במאי 2025, כבר ערכה את התוספות II ו-III, והוסיפה 21 כימיקלים אסורים, כולל חומצה דימתיל פוספונית, וביצעה התאמה בסווגים של חומרים מסוימים. תקנה (EU) 2025/877, שפורסמה במאי 2025, כבר ערכה מחדש את התוספות II ו-III. היא מוסיפה 21 כימיקלים אסורים, כולל אוקسيد טרימתיל בנזואיל דיפנילפוספין, ומבצעת התאמה בקטגוריות הניהוליות של חומרים כגון. עידכון זה נכנס לתוקף ב-1 בספטמבר 2025. במקביל, בהתאם לדרישות המעודכנות של תקנת CLP, סטנדרטי תיוג הקוסמטיקה עודדו. נ clarified סטנדרטים הספציפיים לדגלי סכנה, מילות איתות ופסוקי סכנה, ובפעם הראשונה הוצגו אפשרויות תיוג דיגיטלי. חברות יכולות כעת לספק מידע על רכיבים ועל ביטחון באמצעות נושאים דיגיטליים תואמי חוק, בתנאי שהמידע ישאר ניתן לעקיבה ונגיש בחינם.

בתשובה לדאגה הגבוהה של התעשייה בנוגע לניהול חומרים גורמי סרטן, מוטגנים או שמאבדים פוריות (CMR), הצעת השינוי קובעת מנגנוני רגולציה ברורים יותר. בין היתר נכללים קביעת תאריכי סיום להגשת בקשות לפטור, הגדרת תקופות המעבר, פישוט קריטריונים לפטורים והבהרת כללי הסיווג של מרכיבים מורכבים באופן טבעי כדי למנוע יישום יתר של רגולציה. בנוסף, תהליך ההודעה על חומרים ננו אופטימיזה. אין צורך עוד להגיש הודעות נפרדות לפני שישה חודשים; מידע רלוונטי יכול כעת להיכלל דווח הבטיחות של מוצר קוסמטי (CPSR), מה שמפחית משמעותית את העומס האדמיניסטרטיבי.

השינויים التنظימיים מציבים אתגרים טכניים מרובים בפני התעשייה: חברות חייבות לבדוק מחדש את תרכיבי המוצרים כדי להבטיח עמידה בדרישות של רכיבים אסורים ומוגבלים שנוספו مؤخرًا. עיצוב התוויות חייב לעמוד במקביל בדרישות לתוויות נייר ובתקנים הטכניים לתיוג דיגיטלי, וההתאמה לריבוי שפות נעשית הכרחית. יש לשדרג גם את תהליכי הערכת התאמה לחומרים CMR וחומרים ננו. מומחים בתעשייה ממליצים על הקמת מנגנוני מעקב דינמיים לצורך בדיקת עמידה בדרישות, וכן על ניצול פלטפורמות מידע רשמיות כמו COSMILE Europe כדי לשפר שקיפות. הפלטפורמה מספקת מידע מוסמך על כ-30,000 רכיבים לקוסמטיקה, תומכת בחיפושים בשפה אחת מבין 14 שפות, ושימשה כמקור ייחוס חשוב להערכת בטיחות ותפעול עמידה בדרישות של רכיבים.

הוועידה האירופית מדגישה כי עדכון רגולטורי זה מייצג צעד חשוב שמאזן בין הגנה על ביטחון הצרכן לבין חדשנות בתעשייה. עם קירבה של תאריך היישום לשנת 2026, חברות קוסמטיקה חייבות להאיץ התאמות טכניות ואופטימיזציה של תהליכים כדי להתאים עצמן באופן פרואקטיבי לדרישות רגולטוריות חדשות, ולוודא פעולות בהתאם בשוק האיחוד האירופי.