Unijne przepisy dotyczące kosmetyków przechodzą znaczącą rewizję, które wejdą w życie w 2026 roku i odmienią krajobraz zgodności branżowej

Dzięki postępom w nauce i technologii, najnowszym opiniom Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) oraz zwiększonym wymaganiom rynku dotyczącym przejrzystości, unijny system regulacyjny w zakresie kosmetyków przechodzi szybkie zmiany. Chociaż rozporządzenie (WE) nr 1223/2009—fundament tego systemu regulacyjnego—dalej ustanawia rygorystyczne standardy dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania, zgłaszania i kontroli składników, szereg istotnych zmian wprowadzonych ostatnio przez Komisję Europejską bezpośrednio wpłynie na producentów kosmetyków, laboratoria oraz osoby odpowiedzialne.

Te zmiany, oparte na najnowszych opiniach naukowych SCCS oraz zgodne z rozporządzeniem UE w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (rozporządzenie CLP, WE nr 1272/2008), wprowadzają nowe zakazy składników, ograniczenia ich stosowania oraz warunki użycia. Komisja Europejska zaproponowała kompleksowe zmiany załączników do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, które powinny wejść w życie w pierwszym kwartale 2026 roku. W pełni odzwierciedla to zobowiązanie unijnych organów regulacyjnych do przestrzegania zasady ostrożności oraz ciągłego aktualizowania dowodów naukowych dotyczących bezpieczeństwa składników w sektorze kosmetycznym.

W odniesieniu do konkretnych zmian, nowe przepisy wprowadzają istotne modyfikacje listy składników kosmetycznych. Rozporządzenie (UE) 2025/877, opublikowane w maju 2025 r., już zmieniło załączniki II i III, dodając 21 zakazanych substancji chemicznych, w tym kwas dimetylofosfonowy, oraz dostosowując klasyfikację niektórych substancji. Rozporządzenie (UE) 2025/877, opublikowane w maju 2025 r., zmieniło załączniki II i III. Dodaje ono 21 zakazanych substancji chemicznych, w tym kwas dimetylofosfonowy, oraz dostosowuje kategorie regulacyjne dla substancji takich jak tlenek trimetylobenzoylodifenylofosfinowy. Ta zmiana obowiązuje od 1 września 2025 r. Równolegle, w związku z aktualizacją wymogów rozporządzenia CLP, standardy etykietowania kosmetyków zostały dalszym stopniu zaostrzone. Uściślono konkretne wymagania dotyczące formatu symboli zagrożenia, słów sygnalizacyjnych i oświadczeń o zagrożeniach, a po raz pierwszy wprowadzono opcje etykietowania cyfrowego. Firmy mogą teraz udostępniać informacje o składnikach i bezpieczeństwie za pomocą zgodnych nośników cyfrowych, pod warunkiem, że informacje pozostają śledzone i łatwo dostępne.

W odpowiedzi na duże zaniepokojenie branży dotyczący zarządzania substancjami rakotwórczymi, mutagennymi lub toksycznymi dla rozrodu (CMR), propozycja zmiany ustanawia jaśniejsze mechanizmy regulacyjne. Obejmują one ustalenie terminów składania wniosków o wyłączenia, określenie okresów przejściowych, uproszczenie kryteriów wyłączeń oraz sprecyzowanie zasad klasyfikacji składników naturalnie złożonych w celu uniknięcia nadmiernego regulowania. Dodatkowo zoptymalizowano proces zgłaszania nanomateriałów. Firmy nie muszą już składać oddzielnych zgłoszeń sześć miesięcy przed planowanym wprowadzeniem produktu; odpowiednie informacje mogą teraz zostać włączone do Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR), co znacząco zmniejsza obciążenia administracyjne.

Zmiany regulacyjne stwarzają wiele wyzwań technicznych dla branży: przedsiębiorstwa muszą ponownie przeanalizować skład produktów, aby zapewnić zgodność z nowo wprowadzonymi składnikami zabronionymi i ograniczonymi. Projekt etykiet musi jednocześnie spełniać wymagania dotyczące etykiet papierowych oraz standardy techniczne dla etykiet cyfrowych, a adaptacja wielojęzyczna staje się koniecznością. Procesy oceny zgodności substancji CMR oraz nanomateriałów muszą zostać uaktualnione równolegle. Ekspertów branżowych zalecają, by firmy tworzyły dynamiczne mechanizmy monitorowania zgodności oraz korzystały z oficjalnych platform informacyjnych, takich jak COSMILE Europe, aby zwiększyć przejrzystość. Platforma ta oferuje wiarygodne dane na temat niemal 30 000 składników kosmetycznych, wspiera wyszukiwanie w 14 językach i stanowi kluczowe źródło informacji dla oceny bezpieczeństwa składników oraz operacji zgodności.

Komisja Europejska podkreśla, że ta aktualizacja regulacyjna stanowi kluczowy środek równoważący ochronę bezpieczeństwa konsumentów z innowacjami w przemyśle. W miarę zbliżania się terminu wdrożenia w 2026 roku, firmy kosmetyczne muszą przyśpieszyć dostosowania techniczne i optymalizację procesów, aby proaktywnie przygotować się na nowe wymagania regulacyjne, zapewniając zgodność działalności na rynku unijnym.