Крупная переработка регулирования косметики в ЕС вступит в силу в 2026 году и изменит ландшафт соблюдения нормативных требований в отрасли

Под влиянием достижений в области науки и технологий, последних заключений Научного комитета по вопросам безопасности потребителей (SCCS) и растущих требований к прозрачности рынка, нормативно-правовая база ЕС в области косметики претерпевает быстрые изменения. Хотя Регламент (ЕС) № 1223/2009, являющийся основой этой регуляторной системы, по-прежнему устанавливает строгие стандарты в отношении безопасности, маркировки, уведомления и контроля ингредиентов, ряд значительных поправок, недавно внесённых Европейской комиссией, окажет прямое влияние на производителей косметической продукции, лаборатории и ответственных лиц.

Эти поправки, основанные на последних научных заключениях SCCS и согласованные с Регламентом ЕС по классификации, маркировке и упаковке (Регламент CLP, ЕС № 1272/2008), вводят запреты на новые ингредиенты, ограничения по использованию и условия применения. Европейская комиссия предложила комплексные изменения к приложениям Регламента (ЕС) № 1223/2009, которые, как ожидается, вступят в силу в первом квартале 2026 года. Это в полной мере отражает приверженность регулирующих органов ЕС принципу предосторожности и постоянному обновлению научных данных о безопасности ингредиентов в косметической отрасли.

Что касается конкретных поправок, новые правила вносят значительные изменения в перечень ингредиентов косметической продукции. Регламент (ЕС) 2025/877, опубликованный в мае 2025 года, уже внес изменения в приложения II и III, добавив 21 запрещённое химическое вещество, включая диметилфосфоновую кислоту, а также скорректировав классификацию отдельных веществ. Регламент (ЕС) 2025/877, опубликованный в мае 2025 года, уже обновил приложения II и III. Он добавляет 21 запрещённое химическое вещество, включая диметилфосфоновую кислоту, и изменяет регуляторные категории для таких веществ, как оксид триметилбензоилдифенилфосфина. Данное обновление вступило в силу 1 сентября 2025 года. Одновременно, в соответствии с обновлёнными требованиями Регламента ЕС о классификации, маркировке и упаковке (CLP), стандарты маркировки косметической продукции были дополнительно ужесточены. Уточнены конкретные форматные требования к пиктограммам опасности, сигнальным словам и формулировкам об опасности, а также впервые предусмотрены варианты цифровой маркировки. Теперь компании могут предоставлять информацию о составе и безопасности с помощью соответствующих цифровых носителей при условии, что информация остаётся прослеживаемой и свободно доступной.

В ответ на высокую озабоченность отрасли вопросами управления канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродукции (CMR) веществами, в предложении по пересмотру установлены более четкие регуляторные механизмы. К ним относятся установление сроков подачи заявок на получение исключений, определение переходных периодов, упрощение критериев для получения исключений и уточнение правил классификации природных сложных ингредиентов с целью недопущения чрезмерного регулирования. Кроме того, процесс уведомления о наноматериалах был оптимизирован. Компаниям больше не нужно подавать отдельные уведомления за шесть месяцев; соответствующая информация теперь может быть включена в Отчет о безопасности косметической продукции (CPSR), что значительно снижает административную нагрузку.

Регуляторные изменения создают несколько технических вызовов для отрасли: компании должны повторно проверить составы продукции в целях соблюдения требований к недавно добавленным запрещённым и ограниченным ингредиентам. Дизайн этикеток должен одновременно соответствовать требованиям к бумажным этикеткам и техническим стандартам цифровых этикеток, при этом адаптация на несколько языков становится необходимой. Процессы оценки соответствия веществам CMR и наноматериалам также необходимо модернизировать. Эксперты отрасли рекомендуют компаниям создавать динамические механизмы мониторинга соответствия и использовать официальные информационные платформы, такие как COSMILE Europe, чтобы повысить прозрачность. Эта платформа предоставляет авторитетные данные почти по 30 000 косметическим ингредиентам, поддерживает запросы на 14 языках и служит важным справочником по безопасности ингредиентов и операциям соответствия.

Европейская комиссия подчеркивает, что это регуляторное обновление представляет собой важную меру, сбалансирующую защиту безопасности потребителей и инновации в отрасли. По мере приближения срока введения в действие в 2026 году косметическим компаниям необходимо ускорить технические корректировки и оптимизацию процессов, чтобы заблаговременно адаптироваться к новым нормативным требованиям и обеспечить соответствие деятельности на рынке ЕС.