EU's kosmetikforordning gennemgår en stor revision, som træder i kraft i 2026 og omformer branchens overholdelseslandskab

Drevet af fremskridt inden for videnskab og teknologi, de seneste udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (SCCS) og øgede krav om markedsgennemsigtighed, undergår EU's kosmetiske regelsæt en hurtig forandring. Mens forordning (EF) nr. 1223/2009 - hjørnestenen i dette regelsæt - fortsat fastsætter strenge standarder for sikkerhed, mærkning, anmeldelse og ingredienskontrol, vil en række betydelige ændringer, som Europa-Kommissionen for nylig har indført, have direkte indflydelse på kosmetikproducenter, laboratorier og ansvarlige personer.

Disse ændringer, som er baseret på SCCS's seneste videnskabelige udtalelser og i overensstemmelse med EU's forordning om klassificering, mærkning og emballering (CLP-forordningen, EF nr. 1272/2008), indfører nye forbud mod ingredienser, anvendelsesbegrænsninger og anvendelsesbetingelser. Den Europæiske Kommission har foreslået omfattende ændringer til bilagene i forordning (EF) nr. 1223/2009, som forventes at træde i kraft i første kvartal af 2026. Dette afspejler fuldt ud EU's reguleringsmæssige engagement i at overholde forsigtighedsprincippet og løbende opdatere den videnskabelige viden om sikkerheden ved ingredienser i kosmetiksektoren.

Med hensyn til specifikke ændringer introducerer de nye regler betydelige justeringer af listen over kosmetiske ingredienser. Forordning (EU) 2025/877, udgivet i maj 2025, har allerede ændret bilag II og III ved at tilføje 21 forbudte kemikalier, herunder dimethylphosphonsyre, samt ved at justere klassificeringen af visse stoffer. Forordning (EU) 2025/877, udgivet i maj 2025, har allerede revideret bilag II og III. Den tilføjer 21 forbudte kemikalier, herunder dimethylphosphonsyre, og justerer de regulatoriske kategorier for stoffer såsom trimethylbenzoyldiphenylphosphinoxid. Denne revision trådte i kraft den 1. september 2025. Samtidig er kosmetikmærkningsstandarder yderligere strammet i overensstemmelse med de opdaterede krav i CLP-forordningen. Bestemte formater for advarselssymboler, signalord og farepåstande er blevet præciseret, mens digitale mærkningsmuligheder er indført for første gang. Virksomheder kan nu give oplysninger om ingredienser og sikkerhed via kompatible digitale bærere, så længe oplysningerne forbliver sporbare og frit tilgængelige.

For at tage højde for branchens store bekymring over håndteringen af kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoxiske (CMR) stoffer har revideringsforslaget indført klarere reguleringsmekanismer. Disse omfatter fastsættelse af frister for ansøgning om undtagelser, indførelse af overgangsperioder, forenkling af kriterierne for undtagelser samt præcisering af klassificeringsregler for naturligt komplekse ingredienser for at undgå overdreven regulering. Desuden er notifikationsprocessen for nanomaterialer blevet optimeret. Virksomheder behøver ikke længere at indsende særskilte notifikationer seks måneder i forvejen; den relevante information kan nu integreres i Sikkerhedsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR), hvilket betydeligt reducerer den administrative byrde.

De reguleringsmæssige ændringer rejser flere tekniske udfordringer for branchen: Virksomheder skal genundersøge produktformuleringer for at sikre overholdelse af nyligt tilføjede forbudte og begrænsede ingredienser. Etiketdesignet skal samtidig opfylde kravene til papiretiketter og de tekniske standarder for digitale etiketter, hvor multilingval tilpasning bliver nødvendig. Overholdelsesvurderinger for CMR-stoffer og nanomaterialer skal ligeledes opgraderes samtidigt. Branchens eksperter anbefaler, at virksomheder etablerer dynamiske overvågningsmekanismer for overholdelse og udnytte officielle informationsplatforme som COSMILE Europa for at øge gennemsigtigheden. Platformen giver autoritative data om knap 30.000 kosmetiske ingredienser, understøtter forespørgsler på 14 sprog og fungerer som en vigtig reference for ingrediensers sikkerhed og overholdelsesoperationer.

Den Europæiske Kommission understreger, at denne reguleringsopdatering udgør en afgørende foranstaltning, der afbalancerer beskyttelse af forbrugersikkerhed med branchens innovation. Efterhånden som implementeringsdatoen i 2026 nærmer sig, skal kosmetikvirksomheder fremskynde tekniske justeringer og procesoptimering for aktivt at tilpasse sig de nye reguleringskrav og sikre overholdende drift på det europæiske marked.