EU:n kosmetiikkasäädös käy läpi merkittävän uudistuksen, joka tulee voimaan vuonna 2026 ja muokkaa teollisuuden noudattamisvaatimusten maisemaa

Tiedeen ja teknologian edistymisen, kuluttajaturvallisuuden tieteellisen komitean (SCCS) viimeisimpien lausuntojen sekä tiukempien markkinoiden läpinäkyvyysvaatimusten ajamana EU:n kosmetiikkasääntelykehys on muuttumassa nopeasti. Vaikka asetus (EY) nro 1223/2009 – tämän sääntelyjärjestelmän peruspilari – säilyttää edelleen tiukat vaatimukset turvallisuudelle, merkinnöille, ilmoittamiselle ja ainesosien hallinnalle, useat merkittävät muutokset, jotka Euroopan komissio on hiljattain esittänyt, vaikuttavat suoraan kosmetiikan valmistajiin, laboratorioihin ja vastuuhenkilöihin.

Nämä muutokset perustuvat SCCS:n viimeisimpiin tieteellisiin lausuntoihin ja ne ovat linjassa EU:n luokitus-, merkintä- ja pakkaussäädöksen (CLP-säädös, EY N:o 1272/2008) kanssa. Ne sisältävät uusia ainesosakieltoja, käyttörajoituksia ja soveltamisehtoja. Euroopan komissio on ehdottanut kattavia muutoksia asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteisiin, ja niiden odotetaan tulevan voimaan vuoden 2026 ensimmäisellä neljänneksellä. Tämä heijastaa täysin EU:n sääntelyvastuuta noudattaa varovaisuusperiaatetta sekä jatkuvasti päivittää tieteellistä näyttöä kosmetiikkateollisuuden ainesosien turvallisuudesta.

Tiettyjä muutoksia koskien uudet säännökset sisältävät merkittäviä säädöksiä kosmetiikan ainesosaluetteloon. Sääntö (EU) 2025/877, joka julkaistiin toukokuussa 2025, on jo muuttanut liitteitä II ja III, lisännyt 21 kiellettyä kemikaalia, mukaan lukien dimetyylifosfonihappo, sekä muuttanut tiettyjen aineiden luokittelua. Sääntö (EU) 2025/877, joka julkaistiin toukokuussa 2025, on jo tarkistanut liitteet II ja III. Se lisää 21 kiellettyä kemikaalia, mukaan lukien dimetyylifosfonihappo, ja säätää sääntelyluokituksia aineille, kuten trimetyylibentsoyyldifenyyylifosfiinioksidi. Tämä tarkistus tuli voimaan 1. syyskuuta 2025. Samanaikaisesti päivitettyjen CLP-sääntöjen vaatimusten mukaisesti kosmeettisten tuotteiden merkintävaatimuksia on tiukennettu entisestään. Vaarallisuuspiktogrammien, varoitasojen ja vaarallisuuslausekkeiden erityiset muotoiluvaatimukset on selkeytetty, ja ensimmäistä kertaa digitaaliset merkintävaihtoehdot on otettu käyttöön. Yritykset voivat nyt tarjota ainesosa- ja turvallisuustiedot yhteensopivien digitaalisten välineiden kautta, edellyttäen että tiedot pysyvät jäljitettävissä ja vapaasti saatavilla.

Koska teollisuus on hyvin huolissaan syöpävaarallisten, perimää muuttavien tai lisääntymiselle haitallisten (CMR) aineiden hallinnasta, uudistusehdotuksessa asetetaan selkeämmät sääntelymekanismit. Näihin kuuluu poikkeushakemusten hakuaikojen määrittäminen, siirtymäaikojen luominen, poikkeusehtojen yksinkertaistaminen sekä luonnostaan monimutkaisten ainesosien luokitusohjeiden täsmentäminen ylivirittelyn välttämiseksi. Lisäksi nanomateriaalien ilmoitusmenettelyä on optimoitu. Yritysten ei enää tarvitse esittää erillisiä ilmoituksia kuusi kuukautta etukäteen; asianmukainen tieto voidaan nyt sisällyttää kosmeettisen tuotteen turvallisuusarviointiin (CPSR), mikä vähentää merkittävästi hallinnollista taakkaa.

Säädösten muutokset aiheuttavat useita teknisiä haasteita alalle: Yritysten on uudelleenarvioitava tuotemuodostelmansa varmistaakseen noudattamisen äskettäin lisättyjä kiellettyjä ja rajoitettuja ainesosia koskevia säännöksiä. Merkintöjen suunnittelun on täytettävä samanaikaisesti vaatimukset paperimerkinnöille ja digitaalisten merkintöjen teknisille standardeille, ja monikielinen sopeuttaminen on tullut välttämättömäksi. CMR-aineiden ja nanomateriaalien vaatimustenmukaisuusarviointiprosessien on kehityttävä samanaikaisesti. Alan asiantuntijat suosittelevat, että yritykset perustavat dynaamisia vaatimustenmukaisuuden seurantamekanismeja ja hyödyntävät virallisia tietoalustoja, kuten COSMILE Europea, parantaakseen läpinäkyvyyttä. Alusta tarjoaa autoratiivista tietoa lähes 30 000 kosmetiikkainsosasta, tukee hakua 14 kielellä ja toimii keskeisenä viitteenä ainesosien turvallisuudelle ja vaatimustenmukaisuustoiminnoille.

Euroopan komissio korostaa, että tämä sääntelypäivitys on keskeinen toimenpide, jolla tasapainotetaan kuluttajien turvallisuuden suojaaminen ja teollisuuden innovaatio. Vuoden 2026 täytäntöönpanopäivämäärää lähestyttäessä kosmetiikkayritysten on nopeutettava teknisiä mukautuksia ja prosessien optimointia voidakseen sopeutua uusiin sääntelyvaatimuksiin etukäteen varmistaakseen EU-markkinoilla tapahtuvan yhdenmukaisen toiminnan.