Nařízení EU o kosmetických výrobcích prochází významnou revizí, která má nabýt účinnosti v roce 2026 a přeformuluje rámec dodržování předpisů v odvětví

Poháněn pokroky ve vědě a technologii, nejnovějšími stanovisky Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitelů (SCCS) a zvýšenými požadavky trhu na transparentnost, prochází regulační rámec EU pro kosmetické výrobky rychlou transformací. I když nařízení (ES) č. 1223/2009 – základní kámen tohoto regulačního systému – nadále stanovuje přísné normy pro bezpečnost, označování, oznámení a kontrolu ingrediencí, série významných změn nedávno zavedených Evropskou komisí bude mít přímý dopad na výrobce kosmetických výrobků, laboratoře a odpovědné osoby.

Tyto změny, založené na nejnovějších vědeckých stanoviscích SCCS a sladěné s nařízením Evropské unie o klasifikaci, označování a balení (nařízení CLP, ES č. 1272/2008), zavádějí nové zákazy složek, omezení použití a podmínky aplikace. Evropská komise navrhla komplexní změny příloh nařízení (ES) č. 1223/2009, které mají vstoupit v platnost ve prvním čtvrtletí roku 2026. Tím se plně odráží regulativní závazek EU dodržovat princip opatrnosti a neustále aktualizovat vědecké poznatky o bezpečnosti složek v kosmetickém odvětví.

Pokud jde o konkrétní změny, nová nařízení přinášejí významné úpravy seznamu složek kosmetických výrobků. Nařízení (EU) 2025/877, zveřejněné v květnu 2025, již novelizovalo přílohy II a III, kdy bylo přidáno 21 zakázaných chemikálií včetně kyseliny dimethylfosfonové a upravena klasifikace určitých látek. Nařízení (EU) 2025/877, zveřejněné v květnu 2025, již novelizovalo přílohy II a III. Přidává 21 zakázaných chemikálií, včetně kyseliny dimethylfosfonové, a upravuje regulační kategorie látek jako je oxid trimethylbenzoyldifenylfosfinu. Tato novelizace nabyla účinnosti dne 1. září 2025. Současně, ve shodě s aktualizovanými požadavky nařízení CLP, byly dále zpřísněny standardy pro označování kosmetických výrobků. Byly upřesněny konkrétní formátové standardy pro varovné piktogramy, varovná slova a varovné výroky, a poprvé byly zavedeny možnosti digitálního označování. Společnosti nyní mohou poskytovat informace o složení a bezpečnosti prostřednictvím vyhovujících digitálních nosičů, pokud zůstávají informace stopovatelné a volně přístupné.

S ohledem na vysokou míru znepokojení ve výrobním odvětví ohledně manipulace s karcinogenními, mutagenními nebo reprodukčně toxickými (CMR) látkami navrhuje revize jasnější regulační mechanismy. Ty zahrnují stanovení lhůt pro podávání žádostí o výjimky, stanovení přechodných období, zjednodušení kritérií pro udělování výjimek a objasnění pravidel pro klasifikaci přirozeně složitých ingrediencí za účelem předejití nadměrné regulaci. Dále byl optimalizován proces oznamování nanomateriálů. Společnosti již nemusí předkládat samostatná oznámení šest měsíců předem; příslušné informace lze nyní začlenit do Zprávy o bezpečnosti kosmetického výrobku (CPSR), čímž se výrazně snižuje administrativní zátěž.

Regulační změny přinášejí pro průmysl několik technických výzev: Společnosti musí znovu prověřit složení výrobků, aby zajistily soulad s nově přidanými zakázanými a omezenými látkami. Návrh štítků musí současně splňovat požadavky na tištěné štítky i technické standardy pro digitální štítky, přičemž se stává nezbytnou multijazyčná adaptace. Procesy posuzování shody u látek CMR a nanomateriálů je třeba rovněž modernizovat. Odborníci doporučují, aby společnosti zřídily dynamické mechanismy monitorování dodržování předpisů a využívaly oficiální informační platformy, jako je COSMILE Europe, za účelem zvýšení transparentnosti. Tato platforma poskytuje autoritativní údaje o téměř 30 000 kosmetických surovinách, podporuje dotazy ve 14 jazycích a slouží jako klíčový zdroj pro posuzování bezpečnosti a dodržování předpisů ohledně surovin.

Evropská komise zdůrazňuje, že tato aktualizace předpisů představuje klíčové opatření sloužící vyvážení mezi ochranou bezpečnosti spotřebitelů a inovacemi v průmyslu. S blížícím se datem účinnosti v roce 2026 musí kosmetické společnosti urychlit technické úpravy a optimalizaci procesů, aby proaktivně zareagovaly na nové regulační požadavky a zajistily soulad s provozem na trhu EU.