A Regulamentação Europeia de Cosméticos passa por revisão significativa, com entrada em vigor prevista para 2026 e que irá redefinir o cenário de conformidade do setor

Impulsionado pelos avanços na ciência e tecnologia, pelas últimas opiniões do Comitê Científico de Segurança para Consumidores (SCCS) e pelas crescentes exigências de transparência no mercado, o quadro regulamentar europeu para cosméticos está passando por uma rápida transformação. Embora o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 — a pedra angular desse sistema regulamentar — continue estabelecendo padrões rigorosos em matéria de segurança, rotulagem, notificação e controle de ingredientes, uma série de alterações significativas recentemente introduzidas pela Comissão Europeia impactará diretamente os fabricantes de cosméticos, laboratórios e responsáveis legais.

Essas alterações, baseadas nas mais recentes opiniões científicas do SCCS e alinhadas ao Regulamento da UE sobre Classificação, Rotulagem e Embalagem (Regulamento CLP, CE n.º 1272/2008), introduzem novas proibições de ingredientes, restrições de uso e condições de aplicação. A Comissão Europeia propôs alterações abrangentes aos anexos do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, que devem entrar em vigor no primeiro trimestre de 2026. Isso reflete plenamente o compromisso regulatório da UE em defender o princípio da precaução e atualizar continuamente as evidências científicas sobre a segurança de ingredientes no setor de cosméticos.

Relativamente a alterações específicas, os novos regulamentos introduzem ajustes significativos à lista de ingredientes cosméticos. O Regulamento (UE) 2025/877, publicado em maio de 2025, já alterou os Anexos II e III, acrescentando 21 substâncias proibidas, incluindo o ácido dimetilfosfónico, e ajustando a classificação de certas substâncias. O Regulamento (UE) 2025/877, publicado em maio de 2025, já reviu os Anexos II e III. Ele adiciona 21 substâncias químicas proibidas, incluindo o óxido de trimetilbenzoildifenilfosfina, e ajusta as categorias regulamentares para substâncias como o óxido de trimetilbenzoildifenilfosfina. Esta revisão entrou em vigor em 1º de setembro de 2025. Paralelamente, alinhando-se com os requisitos atualizados do Regulamento CLP, os padrões de rotulagem de produtos cosméticos foram ainda mais reforçados. Foram esclarecidos padrões específicos de formato para pictogramas de perigo, palavras de sinalização e declarações de perigo, enquanto opções de rotulagem digital foram introduzidas pela primeira vez. As empresas podem agora fornecer informações sobre ingredientes e segurança por meio de suportes digitais conformes, desde que as informações permaneçam rastreáveis e livremente acessíveis.

Abordando a grande preocupação do setor com a gestão de substâncias cancerígenas, mutagênicas ou reprotóxicas (CMR), a proposta de revisão estabelece mecanismos regulatórios mais claros. Estes incluem o estabelecimento de prazos para pedidos de isenção, a definição de períodos de transição, a simplificação dos critérios de isenção e a clarificação das regras de classificação para ingredientes naturalmente complexos, evitando assim uma regulamentação excessiva. Além disso, o processo de notificação de nanomateriais foi otimizado. As empresas já não precisam submeter notificações separadas com seis meses de antecedência; as informações relevantes podem agora ser integradas no Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR), reduzindo significativamente os encargos administrativos.

As revisões regulamentares apresentam múltiplos desafios técnicos para a indústria: as empresas devem rever novamente as formulações dos produtos para garantir conformidade com os ingredientes proibidos e restritos recém-adicionados. O design de rótulos deve atender simultaneamente aos requisitos para rótulos em papel e às normas técnicas para rótulos digitais, tornando-se essencial a adaptação multilíngue. Os processos de avaliação de conformidade para substâncias CMR e nanomateriais devem ser atualizados ao mesmo tempo. Especialistas do setor recomendam que as empresas estabeleçam mecanismos dinâmicos de monitoramento de conformidade e utilizem plataformas oficiais de informação, como a COSMILE Europe, para aumentar a transparência. Esta plataforma fornece dados autorizados sobre quase 30.000 ingredientes cosméticos, permite consultas em 14 idiomas e serve como referência fundamental para a segurança dos ingredientes e operações de conformidade.

A Comissão Europeia enfatiza que esta atualização regulamentar representa uma medida crucial para equilibrar a proteção da segurança do consumidor com a inovação industrial. À medida que se aproxima a data de implementação em 2026, as empresas cosméticas devem acelerar os ajustes técnicos e a otimização de processos para se adaptarem proativamente aos novos requisitos regulamentares, garantindo operações conformes no mercado da UE.