La regulació europea de cosmètics patirà una revisió important, amb efecte previst per al 2026 que transformarà el panorama de compliment del sector

Impulsat per avenços en ciència i tecnologia, les últimes opinions del Comitè Científic de Seguretat per al Consumidor (CCSC) i les exigències creixents de transparència del mercat, el marc regulador europeu de cosmètics està experimentant una transformació ràpida. Tot i que el Reglament (CE) núm. 1223/2009 —la pedra angular d’aquest sistema regulador— continua establint normes estrictes en matèria de seguretat, etiquetatge, notificació i control d'ingredients, una sèrie d'importants modificacions introduïdes recentment per la Comissió Europea tindran un impacte directe sobre els fabricants de productes cosmètics, laboratoris i persones responsables.

Aquestes modificacions, basades en les darreres opinions científiques del SCCS i alineades amb el Reglament de Classificació, Etiquetatge i Envasat de la UE (Reglament CLP, CE n.º 1272/2008), introdueixen noves prohibicions d'ingredients, restriccions d'ús i condicions d'aplicació. La Comissió Europea ha proposat modificacions completes dels annexos del Reglament (CE) n.º 1223/2009, que s'espera que entrin en vigor al primer trimestre del 2026. Això reflecteix plenament l'acompliment per part de la UE del principi de precaució i l'actualització contínua de les evidències científiques sobre la seguretat dels ingredients en el sector cosmètic.

Pel que fa a les modificacions específiques, el nou reglament introdueix ajustos importants a la llista d'ingredients cosmètics. El Reglament (UE) 2025/877, publicat el maig de 2025, ja ha modificat els annexos II i III, afegint 21 substàncies químiques prohibides, inclosa l'àcid dimetilfosfònic, i ajustant la classificació de certes substàncies. El Reglament (UE) 2025/877, publicat el maig de 2025, ja ha revisat els annexos II i III. Afegeix 21 substàncies químiques prohibides, inclosa l'òxid de trimetilbenzoildifenilfosfina, i ajusta les categories reguladores per a substàncies com l'òxid de trimetilbenzoildifenilfosfina. Aquesta revisió va entrar en vigor el 1 de setembre de 2025. Paral·lelament, seguint els requisits actualitzats del Reglament CLP, les normes d'etiquetatge cosmètic s'han reforçat encara més. S'han aclarit les normes específiques de format pels pictogrames de perill, les paraules de senyalització i les frases de risc, mentre que per primera vegada s'han introduït opcions d'etiquetatge digital. Les empreses ara poden proporcionar informació sobre ingredients i seguretat mitjançant suports digitals conformes, sempre que la informació romanega traçable i accessible gratuïtament.

Abordant la gran preocupació del sector per la gestió de substàncies cancerígenes, mutagèniques o tòxiques per a la reproducció (CMR), la proposta de revisió estableix mecanismes reguladors més clars. Aquests inclouen establir terminis per a sol·licituds d'exempció, definir períodes de transició, simplificar els criteris d'exempció i aclarir les regles de classificació per a ingredients naturalment complexos per evitar una regulació excessiva. A més, el procés de notificació dels nanomaterials s'ha optimitzat. Les empreses ja no necessiten presentar notificacions separades amb sis mesos d'antelació; ara la informació rellevant es pot integrar al Informe de Seguretat del Producte Cosmètic (CPSR), reduint significativament la càrrega administrativa.

Les revisions reglamentàries presenten diversos reptes tècnics per a la indústria: les empreses han de tornar a analitzar les formulacions dels productes per garantir el compliment amb els ingredients prohibits i restringits afegits recentment. El disseny d'etiquetes ha de complir simultàniament amb els requisits per a etiquetes en paper i amb les normes tècniques per a etiquetes digitals, sent essencial l'adaptació multilingüe. Cal actualitzar alhora els processos d'avaluació de conformitat per a substàncies CMR i nanomaterials. Els experts del sector recomanen que les empreses estableixin mecanismes dinàmics de monitoratge del compliment i que utilitzin plataformes d'informació oficials com COSMILE Europe per millorar la transparència. Aquesta plataforma ofereix dades autoritzades sobre gairebé 30.000 ingredients cosmètics, permet consultes en 14 idiomes i serveix com a referència essencial per a la seguretat dels ingredients i les operacions de compliment.

La Comissió Europea subratlla que aquesta actualització reguladora representa una mesura crucial per equilibrar la protecció de la seguretat del consumidor amb la innovació industrial. A mesura que s'acosta la data d'aplicació del 2026, les empreses cosmètiques hauran d'accelerar els ajustos tècnics i l'optimització de processos per adaptar-se proactivament als nous requisits reglamentaris, assegurant un funcionament conforme al mercat de la UE.