AB Kozmetik Yönetmeliği Büyük Bir Revizyona Tabi Tutuluyor ve 2026'da Yürürlüğe Girecek, Sektör Uyum Manzarasını Yeniden Şekillendirecek

Bilim ve teknolojideki ilerlemeler, Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS) tarafından sunulan en son görüşler ve artan pazar şeffaflığı talepleriyle hareket eden AB kozmetik mevzuatı hızla dönüşmektedir. Düzenlemenin temel taşı olan Tüzük (EC) No 1223/2009'un güvenlik, etiketleme, bildirim ve içerik kontrolü konularında katı standartlar belirlemeye devam etmesine rağmen, Avrupa Komisyonu tarafından yakın zamanda getirilen önemli değişiklikler kozmetik üreticilerini, laboratuvarları ve sorumlu kişileri doğrudan etkileyecektir.

SCCS'nin en son bilimsel görüşlerine dayalı ve AB Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Yönetmeliği'ne (CLP Yönetmeliği, EC No 1272/2008) uyumlu bu değişiklikler, yeni içerik yasakları, kullanım kısıtlamaları ve uygulama koşulları getirmektedir. Avrupa Komisyonu, 2026 yılının ilk çeyreğinde yürürlüğe girmesi beklenen (EC) No 1223/2009 sayılı Yönetmelik eklerine kapsamlı değişiklikler önermiştir. Bu durum, kozmetik sektöründe içerik güvenliğiyle ilgili olarak önleyici ilkeyi benimseme ve sürekli olarak bilimsel verileri güncelleme konusundaki AB düzenleyici taahhüdünü tamamen yansıtmaktadır.

Belirli değişikliklere gelince, yeni düzenlemeler kozmetik içerik maddeleri listesinde önemli düzeltmeler getirmektedir. Mayıs 2025'te yayımlanan (AB) 2025/877 sayılı düzenleme, Ek II ve Ek III'e zaten değişiklik yapmış olup dimetil fosfonik asit dahil 21 yasaklı kimyasal madde eklenmiş ve bazı maddelerin sınıflandırılmaları yeniden düzenlenmiştir. (AB) 2025/877 sayılı düzenleme, Mayıs 2025'te yayımlanarak Ek II ve Ek III'ü revize etmiştir. Bu düzenlemede dimetil fosfonik asit gibi 21 yasaklı kimyasal madde eklenmiş ve trimetilbenzoildifenilfosfin oksit gibi maddelerin düzenleyici kategorileri güncellenmiştir. Bu revizyon 1 Eylül 2025'te yürürlüğe girmiştir. Aynı zamanda güncellenmiş CLP Yönetmeliği gerekliliklerine paralel olarak kozmetik etiketleme standartları daha da katılaştırılmıştır. Tehlike pikogramları, uyarı sözcükleri ve tehlike ifadeleri için özel format standartları netleştirilmiş ve dijital etiketleme seçeneği ilk kez sunulmuştur. Şirketler artık bilgiler izlenebilir ve ücretsiz erişilebilir olmak koşuluyla, içerik ve güvenlik bilgilerini uyumlu dijital ortamlar aracılığıyla sağlayabilir.

Kanserojen, mutajenik veya üreme sistemine zararlı (CMR) maddelerin yönetimi konusundaki sektörün yüksek düzeydeki endişesini dikkate alarak yapılan revizyon teklifi, daha net düzenleyici mekanizmalar getiriyor. Bu mekanizmalar arasında muafiyet başvurusu için son başvuru tarihlerinin belirlenmesi, geçiş sürelerinin oluşturulması, muafiyet kriterlerinin basitleştirilmesi ve aşırı düzenleme riskini önlemek amacıyla doğal olarak karmaşık olan bileşenlerin sınıflandırma kurallarının netleştirilmesi yer alıyor. Ayrıca, nanomalzemeler için bildirim süreci iyileştirildi. Şirketler artık ilgili bilgileri ayrı bir şekilde altı ay önceden sunmak zorunda değil; bu bilgiler artık Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu'na (CPSR) entegre edilebiliyor ve böylece idari yük önemli ölçüde azalıyor.

Yönetmelik revizyonları sektör için çoklu teknik zorluklar sunmaktadır: Şirketlerin, yeni eklenen yasaklı ve kısıtlı maddelere uyum sağlamak amacıyla ürün formülasyonlarını yeniden incelemesi gerekmektedir. Etiket tasarımı, aynı anda kağıt etiketler için gerekli koşulları ve dijital etiketlerin teknik standartlarını karşılamalı, çok dilli uyarlama ise vazgeçilmez hâle gelmektedir. CMR maddeleri ve nanomalzemeler için uygunluk değerlendirme süreçleri aynı zamanda güncellenmelidir. Sektör uzmanları, şirketlerin dinamik uyum izleme mekanizmaları oluşturmasını ve COSMILE Europe gibi resmi bilgi platformlarından yararlanarak şeffaflığı artırmalarını önermektedir. Bu platform yaklaşık 30.000 kozmetik bileşenine ilişkin otoriter veriler sunmakta, 14 dilde sorgulama imkânı sağlamakta ve bileşen güvenliği ile uyum işlemlerinde önemli bir referans kaynağı olarak hizmet vermektedir.

Avrupa Komisyonu, bu düzenleyici güncellemenin tüketici güvenliği koruması ile sektör yenilikçiliği arasında dengeli bir önlem temsil ettiğini vurgulamaktadır. 2026 uygulama tarihine yaklaşılırken, kozmetik şirketlerinin yeni düzenleyici gerekliliklere proaktif olarak uyum sağlamaları ve AB piyasasında uyumlu işlemler sürdürebilmeleri için teknik ayarlamaları ve süreç optimizasyonunu hızlandırmaları gerekmektedir.