Peraturan Kosmetik EU Mengalami Pembaikan Besar, Dijangka Berkuat Kuasa pada 2026 dan Membentuk Semula Lanskap Pematuhan Industri

Dipacu oleh kemajuan dalam sains dan teknologi, pendapat terkini daripada Jawatankuasa Saintifik mengenai Keselamatan Pengguna (SCCS), serta tuntutan ketelusan pasaran yang semakin tinggi, rangka kerja peraturan kosmetik EU sedang mengalami transformasi pantas. Walaupun Peraturan (EC) No 1223/2009—yang menjadi tunjang sistem peraturan ini—terus menetapkan piawaian ketat untuk keselamatan, pelabelan, notifikasi, dan kawalan bahan, satu siri pindaan penting yang baru diperkenalkan oleh Suruhanjaya Eropah akan memberi impak langsung kepada pengilang kosmetik, makmal, dan pihak yang bertanggungjawab.

Pindaan-pindaan ini, yang berdasarkan pendapat saintifik terkini oleh SCCS dan selaras dengan Peraturan Pengelasan, Pelabelan, dan Pembungkusan EU (Peraturan CLP, EC No 1272/2008), memperkenalkan larangan bahan baru, sekatan penggunaan, dan syarat penggunaan. Suruhanjaya Eropah telah mencadangkan pindaan menyeluruh kepada lampiran-lampiran Peraturan (EC) No 1223/2009, yang dijangka akan berkuat kuasa pada suku pertama tahun 2026. Ini sepenuhnya mencerminkan komitmen perundangan EU untuk menegakkan prinsip berhati-hati serta sentiasa mengemaskini bukti saintifik mengenai keselamatan bahan dalam sektor kosmetik.

Mengenai pindaan khusus, peraturan baharu memperkenalkan penyesuaian besar terhadap senarai bahan kosmetik. Peraturan (EU) 2025/877, yang diterbitkan pada Mei 2025, telah mengubahsuai Lampiran II dan III, dengan menambah 21 bahan kimia yang dilarang termasuk asid dimetil fosfonik serta melaras pengkelasan bahan tertentu. Peraturan (EU) 2025/877, yang diterbitkan pada Mei 2025, telah mengkaji semula Lampiran II dan III. Ia menambah 21 bahan kimia yang dilarang, termasuk asid dimetil fosfonik, dan melaras kategori peraturan bagi bahan seperti trimetilbenzoildifenilfosfin oksida. Pindaan ini berkuat kuasa pada 1 September 2025. Secara serentak, selari dengan keperluan Peraturan CLP yang dikemaskini, piawaian pelabelan kosmetik telah diperketatkan lagi. Piawaian format khusus untuk piktogram risiko, perkataan isyarat, dan pernyataan risiko telah diperjelaskan, manakala pilihan pelabelan digital diperkenalkan buat pertama kalinya. Syarikat kini boleh memberikan maklumat bahan dan keselamatan melalui pembawa digital yang mematuhi peraturan, dengan syarat maklumat tersebut kekal boleh dilacak dan boleh diakses secara percuma.

Mengatasi kebimbangan tinggi industri terhadap pengurusan bahan karsinogenik, mutagenik, atau toksik reproduktif (CMR), cadangan pindaan menetapkan mekanisme peraturan yang lebih jelas. Ini termasuk penetapan tarikh akhir permohonan pengecualian, penubuhan tempoh peralihan, mempermudah kriteria pengecualian, dan mengklarifikasi peraturan pengkelasan bagi bahan mentah yang kompleks secara semula jadi untuk mengelakkan kawalan berlebihan. Selain itu, proses notifikasi bagi bahan nano telah dioptimumkan. Syarikat tidak lagi perlu menghantar notifikasi berasingan enam bulan lebih awal; maklumat berkaitan kini boleh diintegrasikan ke dalam Laporan Keselamatan Produk Kosmetik (CPSR), yang secara ketara mengurangkan beban pentadbiran.

Pindaan peraturan membentangkan pelbagai cabaran teknikal kepada industri: Syarikat perlu menapis semula formulasi produk untuk memastikan pematuhan terhadap bahan-bahan yang dilarang dan dibataskan yang baru ditambah. Reka bentuk label mesti serentak memenuhi keperluan bagi label kertas dan piawaian teknikal untuk label digital, dengan penyesuaian pelbagai bahasa menjadi perkara penting. Proses penilaian pematuhan untuk bahan CMR dan bahan nano mesti ditingkatkan secara serentak. Pakar industri mencadangkan agar syarikat menubuhkan mekanisme pemantauan pematuhan dinamik dan memanfaatkan platform maklumat rasmi seperti COSMILE Europe untuk meningkatkan ketelusan. Platform ini menyediakan data berwibawa mengenai hampir 30,000 bahan kosmetik, menyokong pertanyaan dalam 14 bahasa, serta berfungsi sebagai rujukan utama bagi keselamatan bahan dan operasi pematuhan.

Suruhanjaya Eropah menekankan bahawa kemas kini peraturan ini merupakan langkah penting yang menyeimbangkan perlindungan keselamatan pengguna dengan inovasi industri. Dengan tarikh pelaksanaan 2026 semakin hampir, syarikat kosmetik mesti mempercepatkan penyesuaian teknikal dan pengoptimuman proses untuk secara proaktif menyesuaikan diri dengan keperluan peraturan baharu, memastikan operasi yang mematuhi peraturan di pasaran EU.