Rregullorja e BE-së për kosmetikën kalon një rimarrje të madhe, që pritet të hyjë në fuqi në vitin 2026 dhe të riformojë peizazhin e përputhshmërisë së industrisë

I drejtuar nga përparimet në shkencë dhe teknologji, opinionet e fundit të Komitetit Shkencor për Sigurinë e Konsumatorit (SCCS), dhe kërkesat e rritura për transparencë në treg, kuadri rregullator i kosmetikës në BE po pëson një transformim të shpejtë. Ndërsa Rregullimi (BE) nr. 1223/2009—qendra kryesore e këtij sistemi rregullator—vazhdon të vendosë standarde të shtrengta për sigurinë, etiketimin, njoftimin dhe kontrollin e përbërësve, një seri amendimesh të rëndësishme të prezantuara së fundi nga Komisioni Evropian do të ketë ndikim direkt mbi prodhuesit e produkteve kosmetike, laboratorët dhe personat përgjegjës.

Këto ndryshime, të bazuara në opinionet shkencore më të fundit të SCCS-s dhe të përputhura me Rregulloren e Bashkimit Evropian për Klasifikimin, Etiketimin dhe Mbulimin (Rregullorja CLP, BE nr. 1272/2008), prezantojnë ndalim të përbërësve të rinj, kufizime përdorimi dhe kushte aplikimi. Komisioni Evropian ka propozuar ndryshime të hollësishme në anekset e Rregulloreve (BE) nr. 1223/2009, të cilat pritet të hyjnë në fuqi në tremujorin e parë të vitit 2026. Kjo i reflekton plotësisht angazhimin rregullator të BE-së për të ruajtur parimin e kujdesshmërisë dhe për të azhurnuar vazhdimisht provat shkencore lidhur me sigurinë e përbërësve në sektorin e kosmetikës.

Në lidhje me ndryshimet specifike, rregulloret e reja prezantojnë përshtatje të rëndësishme në listën e përbërësve kozmetikë. Rregullorja (BE) 2025/877, e publikuar në maj 2025, ka parashtruar tashmë emendime në Aneksit II dhe III, duke shtuar 21 kimikate të ndaluara përfshirë acidin dimetil fosfonik dhe duke rregulluar klasifikimin e disa substancave. Rregullorja (BE) 2025/877, e publikuar në maj 2025, ka rimëkëzuar Aneksit II dhe III. Ajo shton 21 kimikate të ndaluara, përfshirë acidin dimetil fosfonik, dhe rregullon kategoritë rregullatore për substancat si oksidi trimetilbenzoildifenilfosfinë. Kjo rimëkëzim hyri në fuqi më 1 shtator 2025. Njëkohësisht, duke u përputjur me kërkesat e azhurnuara të Rregullorjes CLP, standardet e etiketimit kozmetik janë shtrenguar edhe më tej. Janë qartësuar standardet specifike të formatit për piktogramet e rrezikut, fjalët sinjalizuese dhe deklaratat e rrezikut, ndërsa për herë të parë janë prezantuar mundësitë e etiketimit dixhital. Kompanitë tani mund të ofrojnë informacione rreth përbërësve dhe sigurisë përmes bartësve dixhitalë të përputhshëm, në kusht që informacioni të mbetet i gjurmueshëm dhe i lirë për tu përdorur.

Për të adresuar shqetësimin e lartë të industrisë lidhur me menaxhimin e substancave karcinogjene, mutagjene ose riprodhuese toksike (CMR), propozimi i rimarrjes vendos mekanizma më të qartë rregullatore. Këtu përfshihen caktimi i afateve për aplikimin e përjashtimeve, vendosja e periudhave kalimi, thjeshtimi i kritereve të përjashtimit dhe qartësimi i rregullave të klasifikimit për përbërësit natyralisht kompleksë për të shmangur rregullimin e tepërt. Për më tepër, procesi i njoftimit për nanomateriale është optimizuar. Kompanitë nuk duhet më të paraqesin njoftime të veçanta gjashtë muaj më parë; informacioni i lidhur tani mund të integrohet në Raportin e Sigurisë së Produktit Kozmetik (CPSR), duke zvogëluar kështu në mënyrë të konsiderueshme ngarkesën administrative.

Ndryshimet rregullatore paraqesin disa sfida teknike për industrinë: Kompanitë duhet të rishikojnë përbërësit e produkteve për të siguruar përputhjen me përbërësit e reja të ndaluar dhe të kufizuar. Dizajni i etiketave duhet të plotësojë njëkohësisht kërkesat për etiketat letrë dhe standardet teknike për etiketat digjitale, ku adaptimi shumëgjuhës bëhet i domosdoshëm. Proceset e vlerësimit të përputhjes për substancat CMR dhe materialete nano duhet të përmirësohen njëkohësisht. Ekspertët e industrisë rekomandojnë që kompanitë të vendosin mekanizma dinamikë mbikëqyrjeje për përputhje dhe të shfrytëzojnë platforma zyrtare informimi si COSMILE Evropa për të rritur transparencën. Kjo platformë ofron të dhëna autoritative mbi gati 30,000 përbërës kozmetikë, mbështet pyetjet në 14 gjuhë dhe shërben si referencë themelore për sigurinë e përbërësve dhe operacionet e përputhjes.

Komisioni Evropian thekson se kjo përditësim rregullatore përfaqëson një masë të rëndësishme që e balanton mbrojtjen e sigurisë së konsumatorit me inovacionin industrial. Gjatë përafrimit të datës së zbatimit në vitin 2026, kompanitë kozmetike duhet të përshpejtojnë përshtatjet teknike dhe optimizimin e proceseve për t'u përshtatur paraprakisht me kërkesat e reja rregullatore, duke siguruar funksionim në përputhje me tregun e BE-së.