EU 화장품 규정, 2026년 시행 예정인 주요 개정안 통해 산업 규제 준수 환경 재편

과학 및 기술의 발전, 소비자 안전 과학위원회(SCCS)의 최신 의견, 그리고 시장 투명성에 대한 요구 강화를 배경으로 EU 화장품 규제 체계는 빠르게 변화하고 있다. 이 규제 체계의 핵심인 유럽연합 규정 (EC) No 1223/2009은 여전히 안전성, 라벨링, 신고 및 원료 관리에 대한 엄격한 기준을 제정하고 있지만, 최근 유럽위원회가 도입한 일련의 중대한 개정안들은 화장품 제조업체, 실험실 및 책임자에게 직접적인 영향을 미칠 것이다.

이러한 개정안은 SCCS의 최신 과학적 의견을 근거로 하며, EU 분류·라벨링·포장 규정(CLP 규정, EC No 1272/2008)과 일치하게 새로운 성분 금지 조항, 사용 제한 및 적용 조건을 도입한다. 유럽위원회는 (EC) No 1223/2009 규정 부속서에 대한 포괄적인 개정안을 제안하였으며, 이는 2026년 1분기 중 시행될 예정이다. 이는 화장품 산업 내 성분 안전성에 관한 사전 예방 원칙 준수와 과학적 근거의 지속적인 업데이트를 위한 EU의 규제 의지를 충실히 반영한 것이다.

구체적인 개정 사항과 관련하여, 새로운 규정은 화장품 원료 목록에 중대한 조정을 도입하고 있다. 2025년 5월 게시된 유럽연합 규정 (EU) 2025/877은 이미 부속서 II 및 III를 개정하여 디메틸 포스폰산을 포함한 21가지 금지 화학물질을 추가하였으며, 일부 물질의 분류도 조정하였다. 이 규정은 트라이메틸벤조일디페닐포스핀 산화물과 같은 물질들의 규제 범주도 조정하였다. 이번 개정안은 2025년 9월 1일부터 효력이 발생한다. 동시에 개정된 CLP 규정의 요구사항과 일치하게 하기 위해 화장품 표시 기준도 더욱 강화되었다. 위험 그림문자(hazard pictograms), 신호어(signal words), 위험성 문구(hazard statements)에 대한 구체적인 형식 기준이 명확히 정의되었으며, 처음으로 디지털 라벨링 옵션이 도입되었다. 이제 기업들은 정보가 추적 가능하고 자유롭게 접근 가능하도록 보장하는 경우, 적합한 디지털 매체를 통해 성분 및 안전 정보를 제공할 수 있다.

발암성, 돌연변이 유발성 또는 생식독성(CMR) 물질 관리에 대한 산업계의 높은 우려를 해결하기 위해 개정안은 더 명확한 규제 체계를 마련하고 있다. 여기에는 면제 신청 마감일 설정, 이행 기간 도입, 면제 요건 간소화 및 과도한 규제를 방지하기 위한 천연 복합 원료의 분류 기준 명확화가 포함된다. 또한 나노물질에 대한 통지 절차가 최적화되었으며, 기업들은 이제 별도로 6개월 전에 사전 통지를 제출할 필요 없이 관련 정보를 화장품 제품 안전성 보고서(CPSR)에 통합하여 제출할 수 있게 되어 행정 부담이 크게 줄어들었다.

규제 개정안은 산업에 여러 가지 기술적 과제를 제시하고 있다: 기업들은 새로 금지 및 제한된 성분 목록에 맞춰 제품 공식을 재검토해야 한다. 라벨 디자인은 종이 라벨의 요구사항과 동시에 디지털 라벨의 기술 기준을 충족해야 하며, 다국어 적용이 필수적이 되고 있다. CMR 물질 및 나노물질에 대한 적합성 평가 절차도 동시에 개선되어야 한다. 업계 전문가들은 기업들이 동적 적합성 모니터링 체계를 구축하고 COSMILE Europe과 같은 공식 정보 플랫폼을 활용하여 투명성을 강화할 것을 권장한다. 이 플랫폼은 약 3만 개의 화장품 원료에 대한 권위 있는 데이터를 제공하며, 14개 언어로 검색을 지원하고 원료의 안전성 및 적합성 운영을 위한 중요한 참고자료 역할을 한다.

유럽위원회는 이번 규제 개정이 소비자 안전 보호와 산업 혁신 간의 균형을 맞추는 중요한 조치라고 강조한다. 2026년 시행 시점이 다가옴에 따라 화장품 기업들은 새로운 규제 요건에 능동적으로 대응하고 EU 시장 내에서 법규 준수 운영을 보장하기 위해 기술적 조정과 공정 최적화를 가속화해야 한다.