EU propis o kozmetičkim proizvodima prolazi kroz veliku reviziju, koja treba stupiti na snagu 2026. godine i oblikovati novu strukturu usklađenosti industrije

Pod utjecajem napretka u znanosti i tehnologiji, najnovijih mišljenja Znanstvenog odbora za sigurnost potrošača (SCCS) te povećanih zahtjeva tržišta za većom transparentnošću, regulatorni okvir EU-a za kozmetičke proizvode prolazi kroz brzu transformaciju. Iako Uredba (EZ) br. 1223/2009 — temelj ovog regulatornog sustava — i dalje utvrđuje stroge standarde za sigurnost, označavanje, obavješćivanje i kontrolu sastojaka, niz značajnih izmjena koje je nedavno uvela Europska komisija izravno će utjecati na proizvođače kozmetike, laboratorije i odgovorne osobe.

Ove izmjene, temeljene na najnovijim znanstvenim mišljenjima SCCS-a i usklađene s Uredbom EU o klasifikaciji, označivanju i pakiranju (Uredba CLP, EZ br. 1272/2008), uvode nove zabrane sastojaka, ograničenja upotrebe i uvjete primjene. Europska komisija predložila je sveobuhvatne izmjene priloga Uredbi (EZ) br. 1223/2009, koje će stupiti na snagu u prvom kvartalu 2026. godine. Time se u potpunosti odražava regulativni angažman EU-a na očuvanju načela opreza te kontinuiranom ažuriranju znanstvenih dokaza o sigurnosti sastojaka u sektoru kozmetike.

Što se tiče specifičnih izmjena, novi propisi donose značajne prilagodbe popisa sastojaka kozmetičkih proizvoda. Uredba (EU) 2025/877., objavljena u svibnju 2025., već je izmijenila Priloge II i III dodavanjem 21 zabranjenu kemikaliju, uključujući dimetil fosfonsku kiselinu, te prilagodbom klasifikacije određenih tvari. Uredba (EU) 2025/877., objavljena u svibnju 2025., već je revizirala Priloge II i III. Dodaje 21 zabranjenu kemikaliju, uključujući dimetil fosfonsku kiselinu, te prilagođava regulatorne kategorije za tvari kao što je trimetilbenzoildifenilfosfin oksid. Ova revizija stupila je na snagu 1. rujna 2025. Istovremeno, u skladu s ažuriranim zahtjevima Uredbe CLP, standardi označivanja kozmetičkih proizvoda dodatno su strogo definirani. Jasno su određeni specifični formati opasnih simbola, signalnih riječi i izjava o opasnosti, dok su digitalni oblici označivanja po prvi put uvedeni. Tvrtke sada mogu dostaviti informacije o sastojcima i sigurnosti putem sukladnih digitalnih nosača pod uvjetom da informacije budu praćene i besplatno dostupne.

U odgovoru na visoku zabrinutost u industriji vezano uz upravljanje kancerogenim, mutagenim ili reproduktivno toksičnim (CMR) tvarima, prijedlog revizije donosi jasnije regulativne mehanizme. Oni uključuju utvrđivanje rokova za podnošenje zahtjeva za izuzecima, uspostavljanje prijelaznih razdoblja, pojednostavljenje kriterija za izuzetke te pojašnjavanje pravila klasifikacije prirodnih složenih sastojaka kako bi se izbjegla prekomjerna regulacija. Dodatno, postupak obavješćivanja o nanomaterijalima je optimiziran. Poduzeća više ne moraju dostavljati zasebna obavješćenja šest mjeseci unaprijed; sada relevantne informacije mogu biti integrirane u Izvještaj o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR), što znatno smanjuje administrativno opterećenje.

Regulatorne izmjene predstavljaju više tehničkih izazova za industriju: tvrtke moraju ponovno provjeriti sastave proizvoda kako bi osigurale sukladnost s nedavno dodanim zabranjenim i ograničenim sastojcima. Dizajn oznaka mora istovremeno zadovoljiti zahtjeve za papirnatim oznakama i tehničkim standardima za digitalne oznake, pri čemu postaje nužna prilagodba na više jezika. Postupci procjene sukladnosti za CMR tvari i nanomaterijale također moraju biti nadograđeni. Stručnjaci iz industrije preporučuju da tvrtke uspostave dinamičke mehanizme za nadzor sukladnosti te iskoriste službene informacijske platforme poput COSMILE Europe radi povećanja transparentnosti. Ova platforma nudi ovlaštene podatke o gotovo 30.000 kozmetičkih sastojaka, podržava upite na 14 jezika i služi kao ključni referentni izvor za sigurnost sastojaka i operacije sukladnosti.

Europska komisija ističe da ovaj regulatorni ažuriran predstavlja ključnu mjeru koja usklađuje zaštitu sigurnosti potrošača s inovacijama u industriji. S približavanjem roka provedbe 2026. godine, tvrtke proizvođačice kozmetike moraju ubrzati tehničke prilagodbe i optimizaciju procesa kako bi proaktivno prilagodile nove regulatorne zahtjeve, osiguravši sukladnost s radom na tržištu EU-a.