Az EU kozmetikai rendelet jelentős felülvizsgálaton esik át, 2026-ban lép hatályba, és átalakítja az iparág megfelelőségi tájékát

A tudományos és technológiai fejlődés, a Fogyasztói Biztonsággal Foglalkozó Tudományos Bizottság (SCCS) legújabb álláspontjai, valamint a piaci átláthatósággal szemben támasztott magasabb követelmények hatására az EU kozmetikai szabályozási kerete gyors átalakuláson megy keresztül. Bár a rendelet (EK) szám 1223/2009 – ennek a szabályozási rendszernek az alappillére – továbbra is szigorú előírásokat állapít meg a biztonságra, címkézésre, bejelentésre és az összetevők ellenőrzésére vonatkozóan, a Európai Bizottság által nemrégiben bevezetett jelentős módosítások közvetlenül érintik a kozmetikumok gyártóit, laboratóriumait és a felelős személyeket.

Ezen módosítások a SCCS legújabb tudományos véleményeire épülnek, és összhangban állnak az EU osztályozási, címkézési és csomagolási rendeletével (CLP rendelet, 1272/2008/EK), új összetevőtilalmakat, felhasználási korlátozásokat és alkalmazási feltételeket vezetve be. Az Európai Bizottság kiterjedt módosításokat javasolt a 1223/2009/EK rendelet mellékleteiben, amelyek várhatóan 2026 első negyedévében lépnek hatályba. Ez teljes mértékben tükrözi az EU szabályozási elköteleződését a megelőzés elvének fenntartása és a kozmetikai szerek összetevőinek biztonságával kapcsolatos tudományos adatok folyamatos frissítése iránt.

A konkrét módosításokat illetően az új szabályozás jelentős változtatásokat vezetett be a kozmetikai összetevők listájában. A 2025. májusában közzétett (EU) 2025/877 számú rendelet már módosította a II. és III. mellékletet, 21 tiltott vegyi anyagot, többek között dimetil-foszfonát savat adva hozzá, valamint egyes anyagok besorolásának módosítását is tartalmazza. Az (EU) 2025/877 számú rendelet, amely 2025. májusában került közzétételre, már felülvizsgálta a II. és III. mellékletet. Ez 21 tiltott vegyi anyagot, köztük a dimetil-foszfonát savat is magában foglalja, valamint módosítja bizonyos anyagok, például a trimetil-benzoil-difenil-foszfinoxid szabályozási kategóriáit. Ez a felülvizsgálat 2025. szeptember 1-jén lépett hatályba. Ezzel párhuzamosan, az aktualizált CLP rendelet követelményeivel összhangban a kozmetikumok címkézési előírásait tovább szigorították. Tisztázták a veszélypiktogramok, figyelmeztető szavak és veszélyleírások konkrét formai előírásait, ugyanakkor először bevezették a digitális címkézés lehetőségét. A vállalkozások mostantól megfelelő digitális hordozón keresztül is nyújthatnak összetevő- és biztonsági információkat, feltéve, hogy az információk nyomon követhetők és szabadon hozzáférhetők maradnak.

A veszélyes anyagokkal kapcsolatos, a szakmában nagy figyelemmel kísért rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) anyagok kezelésére vonatkozóan a felülvizsgálati javaslat világosabb szabályozási mechanizmusokat vezet be. Ezek közé tartozik a mentességi kérelmek benyújtására vonatkozó határidők meghatározása, átmeneti időszakok kialakítása, a mentességi feltételek egyszerűsítése, valamint a természetes összetételű komplex összetevők besorolási szabályainak tisztázása a túlszabályozás elkerülése érdekében. Emellett a nanomaterialok bejelentési eljárását is optimalizálták. A vállalkozásoknak már nem kell külön bejelentést benyújtaniuk hat hónappal előre; a kapcsolódó információk mostantól integrálhatók a Kozmetikai Termék Biztonsági Jelentésbe (CPSR), ami jelentősen csökkenti az adminisztratív terheket.

A szabályozási módosítások több technikai kihívást is felvetnek az ipar számára: a vállalatoknak újra át kell vizsgálniuk termékeik összetételét, hogy megfeleljenek az újonnan hozzáadott tiltott és korlátozott összetevők követelményeinek. Az etikettterveknek egyszerre meg kell felelniük a papír alapú címkék követelményeinek és a digitális címkék műszaki szabványainak, miközben a többnyelvű alkalmazkodás elengedhetetlenné válik. Párhuzamosan fejleszteni kell a CMR anyagokra és nanomaterialokra vonatkozó megfelelőség-értékelési folyamatokat is. A szakértők ajánlják, hogy a vállalatok dinamikus megfelelőség-ellenőrző mechanizmusokat hozzanak létre, és használják ki hivatalos információs platformokat, mint például a COSMILE Europe rendszerét, annak érdekében, hogy növeljék az átláthatóságot. Ez a platform közel 30 000 kozmetikai összetevő hiteles adatait tartalmazza, 14 nyelven támogat lekérdezéseket, és nélkülözhetetlen forrásként szolgál az összetevők biztonságával és megfelelőségével kapcsolatos műveletekhez.

Az Európai Bizottság hangsúlyozza, hogy ez a szabályozási frissítés egy kulcsfontosságú intézkedés, amely kiegyensúlyozza a fogyasztói biztonság védelmét az ipari innovációval. A 2026-os bevezetési határidő közeledtével a kozmetikai vállalatoknak fel kell gyorsítaniuk a technikai módosításokat és a folyamatoptimalizálást, hogy proaktívan alkalmazkodjanak az új szabályozási követelményekhez, és biztosítsák a megfelelő működést az EU-piacon.