مقررات آرایشی و بهداشتی اتحادیه اروپا دستخوش بازنگری اساسی شده و قرار است در سال 2026 اجرایی شود و چشم‌انداز انطباق صنعت را متحول کند

تحت تأثیر پیشرفت‌های علمی و فناوری، نظرات اخیر کمیته علمی ایمنی مصرف‌کننده (SCCS) و تقاضاهای افزایش‌یافته برای شفافیت در بازار، چارچوب نظارتی محصولات آرایشی و بهداشتی اتحادیه اروپا در حال تحول سریع است. هرچند مقررات (EC) شماره 1223/2009 — که سنگ بنای این سیستم نظارتی محسوب می‌شود — همچنان استانداردهای سخت‌گیرانه‌ای را در زمینه ایمنی، برچسب‌زنی، اطلاع‌رسانی و کنترل مواد تشکیل‌دهنده تعیین می‌کند، اما مجموعه‌ای از اصلاحات مهم که اخیراً توسط کمیسیون اروپا اعمال شده‌اند، مستقیماً بر تولیدکنندگان محصولات آرایشی، آزمایشگاه‌ها و افراد مسئول تأثیر خواهند گذاشت.

این اصلاحات، که بر اساس آخرین نظرات علمی SCCS و هماهنگ با مقررات طبقه‌بندی، برچسب‌زنی و بسته‌بندی اتحادیه اروپا (مقررات CLP، مصوب EC شماره 1272/2008) است، ممنوعیت مواد جدید، محدودیت‌های استفاده و شرایط کاربرد را اعمال می‌کند. کمیسیون اروپا پیشنهاد اصلاحات جامعی را بر پیوست‌های مقررات (EC) شماره 1223/2009 ارائه داده که انتظار می‌رود در سه‌ماهه اول سال 2026 اجرایی شود. این اقدام به‌طور کامل تعهد نظارتی اتحادیه اروپا را در حفظ اصل احتیاط و به‌روزرسانی مستمر شواهد علمی در مورد ایمنی مواد در بخش آرایشی و بهداشتی منعکس می‌کند.

در مورد اصلاحات خاص، مقررات جدید تنظیمات قابل توجهی را در فهرست مواد تشکیل‌دهنده آرایشی-بهداشتی اعمال کرده‌اند. مقررات (اتحادیه اروپا) 2025/877 که در ماه می سال 2025 منتشر شد، پیوست‌های دوم و سوم را اصلاح کرده و 21 ماده شیمیایی ممنوعه از جمله اسید دی‌متیل فسفونیک را اضافه نموده و همچنین طبقه‌بندی برخی مواد را تعدیل کرده است. مقررات (اتحادیه اروپا) 2025/877 که در ماه می سال 2025 منتشر شد، پیوست‌های دوم و سوم را بازنگری کرده است. این مقررات شامل افزودن 21 ماده شیمیایی ممنوعه از جمله اسید دی‌متیل فسفونیک و تعدیل دسته‌های نظارتی موادی مانند تری‌متیل بنزوئیل دی‌فنیل فسفین اکسید شده است. این بازنگری از تاریخ 1 سپتامبر 2025 لازمالاجرا شده است. همزمان با این امر، با هماهنگی الزامات به‌روزرسانی‌شده مقررات CLP، استانداردهای برچسب‌زنی محصولات آرایشی-بهداشتی بیشتر سخت‌گیرانه شده‌اند. استانداردهای مشخصی برای قالب نمادهای خطر، کلمات اخطار و عبارات خطر تعریف شده و همچنین برای اولین بار گزینه‌های برچسب‌زنی دیجیتال معرفی شده‌اند. شرکت‌ها اکنون می‌توانند اطلاعات مواد تشکیل‌دهنده و ایمنی را از طریق حامل‌های دیجیتال سازگار ارائه دهند، به شرطی که این اطلاعات قابل ردیابی و به صورت رایگان در دسترس باشند.

با توجه به نگرانی بالای صنعت در مورد مدیریت مواد سرطان‌زا، جهش‌زا یا سمی برای تولیدمثل (CMR)، پیشنهاد اصلاح، مکانیسم‌های نظارتی شفاف‌تری را ایجاد می‌کند. این مکانیسم‌ها شامل تعیین مهلت درخواست معافیت، ایجاد دوره‌های گذار، ساده‌سازی معیارهای معافیت و روشن‌سازی قوانین طبقه‌بندی مواد پیچیده طبیعی برای جلوگیری از تنظیم مقررات بیش از حد است. علاوه بر این، فرآیند اطلاع‌رسانی مواد نانو بهینه‌سازی شده است. شرکت‌ها دیگر نیازی به ارسال اطلاعیه‌های جداگانه شش ماه پیش از عرضه ندارند؛ اطلاعات مربوطه اکنون می‌توانند در گزارش ایمنی محصول آرایشی (CPSR) گنجانده شوند که این امر بارهای اداری را به‌طور قابل توجهی کاهش می‌دهد.

اصلاحات مقرراتی چالش‌های فنی متعددی را برای صنعت به همراه دارد: شرکت‌ها باید فرمولاسیون محصولات خود را مجدداً بررسی کنند تا از انطباق آن با مواد ممنوعه و محدودشده جدید اطمینان حاصل کنند. طراحی برچسب باید همزمان الزامات برچسب‌های کاغذی و استانداردهای فنی برچسب‌های دیجیتال را رعایت کند و سازگاری چندزبانه ضروری شده است. فرآیندهای ارزیابی انطباق مواد CMR و نانومواد نیز باید همزمان ارتقا یابد. کارشناسان صنعت توصیه می‌کنند که شرکت‌ها مکانیسم‌های پویای نظارت بر انطباق ایجاد کنند و از پلتفرم‌های اطلاعاتی رسمی مانند COSMILE Europe برای افزایش شفافیت استفاده کنند. این پلتفرم داده‌های معتبری درباره تقریباً ۳۰٬۰۰۰ ماده آرایشی بهداشتی ارائه می‌دهد، امکان جستجو به ۱۴ زبان را فراهم می‌کند و به عنوان مرجعی مهم برای ایمنی مواد و عملیات انطباق محسوب می‌شود.

کمیسیون اروپا تأکید می‌کند که این به‌روزرسانی مقررات، اقدامی حیاتی در جهت تعادل بین حفاظت از ایمنی مصرف‌کنندگان و نوآوری صنعتی است. با نزدیک شدن به موعد اجرای سال ۲۰۲۶، شرکت‌های آرایشی و بهداشتی باید تنظیمات فنی و بهینه‌سازی فرآیندها را تسریع کنند تا بتوانند به‌صورت پیش‌دستانه با الزامات جدید مقرراتی سازگار شوند و عملیات مطابق با قوانین خود را در بازار اتحادیه اروپا تضمین کنند.